THERMOCON / DESARROLLO Y ENSAYOS
Ingeniería térmica para embalajes refrigerados
THERMOCON desarrolla y ensaya embalajes de refrigeración pasiva para transportes farmacéuticos y biotecnológicos. Simulamos embalajes nuevos y existentes, construimos prototipos y los ensayamos en cámara climática. Estudiamos si la configuración de embalaje mantiene la mercancía dentro del intervalo de temperatura prescrito durante el tiempo de transporte necesario.
Para nuevas necesidades de envío, cambios de ruta y cajas existentes con problemas de temperatura.
Del cálculo al embalaje terminado
Puede acudir a nosotros con una nueva necesidad de envío o con un embalaje existente. Primero aclaramos qué fases de desarrollo y qué ensayos necesita su proyecto.
1. Calcular el embalaje
Calculamos y diseñamos el embalaje por ordenador. Adaptamos el aislamiento, las dimensiones y los elementos refrigerantes a la cantidad de producto, la duración de transporte deseada y las temperaturas exteriores previstas.
2. Construir prototipos
Fabricamos muestras fresadas y modelos impresos en 3D. La muestra permite comprobar los componentes, el espacio para la mercancía y la disposición de los elementos refrigerantes antes de definir el montaje para el ensayo de temperatura.
3. Ensayar en cámara climática
El embalaje preparado se expone al perfil de temperatura acordado. Las mediciones muestran si el montaje cumple los requisitos de temperatura y cuándo se producen desviaciones.
4. Fabricar cajas y elementos refrigerantes
THERMOCON y Schaumaplast fabrican cajas de EPS y EPP y elementos refrigerantes. Para iniciar la producción en serie, los materiales, componentes y disposición de embalaje deben corresponder al montaje ensayado.
Ensayos en cámara climática: comprobar la configuración de embalaje completa
Se ensaya el montaje completo de aislamiento, elementos refrigerantes y carga con las temperaturas iniciales definidas. La cámara climática reproduce el perfil de temperatura exterior acordado; las sondas registran la evolución de la temperatura en las posiciones establecidas del espacio para producto.
Qué debe definirse antes del ensayo
- Temperatura y duración: intervalo permitido para la mercancía y tiempo hasta la recepción que debe ensayarse.
- Carga: cantidad mínima y máxima de producto prevista y propiedades de un posible producto sustituto.
- Configuración de embalaje: posición y preparación de los elementos refrigerantes y temperatura inicial de la mercancía.
- Perfil de ensayo: verano, invierno o datos medidos de la ruta; tiempos de espera adicionales según el riesgo.
- Medición: posiciones de sondas, intervalo de medición, calibración y criterios de aceptación del ensayo.
Qué puede deducir de los resultados
La evaluación muestra si el montaje ensayado cumple los límites de temperatura acordados, en qué puntos de medición se producen desviaciones y en qué momento. Esto permite decidir si el montaje es adecuado o si deben modificarse, por ejemplo, la cantidad de acumuladores, la preparación o el aislamiento.
Acuerde la documentación necesaria para su garantía de calidad: montaje con fotografías, condiciones de ensayo, plano de puntos de medición, curvas de temperatura y evaluación según los criterios definidos.
Un ensayo en cámara climática demuestra el comportamiento bajo las condiciones ensayadas. La forma de utilizar y monitorizar el embalaje en su ruta real pertenece a la cualificación de su proceso de envío. Más información: Cualificación de embalajes isotérmicos.
Simulación: comparar cambios antes del siguiente ensayo
También modelizamos por ordenador embalajes isotérmicos existentes. Así podemos estudiar cómo afectan a la temperatura del producto otra configuración de embalaje u otra evolución de la temperatura. Una evaluación de la ruta de transporte ayuda a elegir las paradas y los tiempos de espera relevantes para el estudio.
Ejemplo: un día adicional hasta la entrega
Una ruta de envío se prolonga un día. Para el cálculo también se necesitan las temperaturas durante ese tiempo adicional: un almacén intermedio refrigerado somete la caja a exigencias distintas de un depósito sin control de temperatura. La simulación permite acotar qué cambio, por ejemplo añadir elementos refrigerantes, debe estudiarse en cámara climática. El ensayo posterior muestra si el montaje modificado cumple los requisitos.
La validez de una simulación depende de los datos de materiales utilizados, las hipótesis del modelo y la comparación con mediciones.
Qué normas son relevantes para el encargo de ensayo
THERMOCON utiliza datos de temperatura reales y perfiles según ISTA o AFNOR para los ensayos en cámara climática. La edición de la norma y las condiciones de ensayo aplicables a su encargo se acuerdan antes del ensayo.
ISTA 7E y Standard 20
ISTA 7E describe ensayos de temperatura para embalajes térmicos de transporte en paquetería. Standard 20 describe el proceso de desarrollo y cualificación. Un ensayo con un perfil 7E por sí solo no constituye una certificación ISTA. Para palés o rutas especiales debe evaluarse por separado la idoneidad del perfil.
AFNOR NF S99-700:2022
La norma francesa describe la cualificación térmica de soluciones de transporte pasivas para productos sanitarios. Incluye un método estándar y otro con adaptaciones específicas del proyecto. No demuestra la resistencia a impactos ni a cargas de compresión.
BPD/GDP de la UE, capítulo 9
Para medicamentos de uso humano, la directriz BPD/GDP de la UE exige condiciones de transporte adecuadas y una planificación basada en riesgos. Establece el marco para elegir el embalaje; no es un procedimiento de ensayo en cámara climática.
ASTM D3103-20(2025)
El método de ensayo evalúa el rendimiento térmico de un embalaje bajo temperaturas exteriores variables. Puede ser relevante si su especificación de ensayo exige ASTM. Un ensayo conforme a este método debe acordarse por separado antes del encargo.
Nuestra guía explica qué perfil se adapta a una necesidad de envío: perfiles de temperatura según ISTA y AFNOR.
Estos son los datos que necesitamos para su proyecto
Describa su necesidad de transporte, si es posible, a partir de un envío típico. Para empezar, son útiles estos datos:
- Producto y cantidad de envío: dimensiones, peso y carga mínima y máxima.
- Temperatura y transporte: intervalo de temperatura permitido, tiempo hasta la recepción, origen y destino y retrasos conocidos.
- Operación de embalaje: cámaras de refrigeración o congelación disponibles, preparación de los elementos refrigerantes y espacio en la mesa de embalaje.
- Documentación existente: instrucciones de embalaje, planos, curvas de registradores de datos o informes de ensayo anteriores.
- Su objetivo: por ejemplo, una mayor duración de transporte, menos pasos de embalaje, menores dimensiones de envío u otra cantidad de producto.
¿Aún faltan datos? Describa primero su procedimiento actual de envío. Aclararemos los puntos pendientes en la conversación sobre el proyecto.
¿Puede utilizarse un embalaje precualificado?
Antes de iniciar un nuevo desarrollo, revise nuestros sistemas precualificados. La cantidad de producto, la duración del transporte y los requisitos de temperatura deben ser compatibles con el montaje documentado y las condiciones de ensayo.