THERMOCON / PROJEKTOWANIE I BADANIA
Inżynieria termiczna opakowań do transportu chłodniczego
THERMOCON projektuje i bada pasywne opakowania do transportu produktów farmaceutycznych i biotechnologicznych w kontrolowanej temperaturze. Prowadzimy symulacje nowych i istniejących opakowań, budujemy prototypy i testujemy je w komorach klimatycznych. Sprawdzamy, czy dana konfiguracja utrzymuje wymagany zakres temperatur produktów przez potrzebny czas transportu.
Dla nowych opakowań, zmienionych tras transportu i istniejących pojemników, w których występują problemy z utrzymaniem temperatury.
Od obliczeń do gotowego opakowania
Możesz zgłosić się do nas z nowym zadaniem transportowym lub istniejącym opakowaniem. Najpierw ustalimy, jakich prac projektowych i badań wymaga dany projekt.
1. Obliczenia i projekt opakowania
Przeprowadzamy obliczenia i projektujemy opakowanie komputerowo. Dopasowujemy izolację, wymiary i wkłady chłodzące do ilości produktów, wymaganego czasu transportu i przewidywanych temperatur zewnętrznych.
2. Budowa prototypów
Wykonujemy prototypy frezowane i modele drukowane w 3D. Pozwalają one sprawdzić poszczególne elementy, przestrzeń na produkty i rozmieszczenie wkładów chłodzących, zanim ustalimy konfigurację do testu temperaturowego.
3. Test w komorze klimatycznej
Zapakowany zestaw poddajemy uzgodnionemu profilowi temperaturowemu. Pomiary pokazują, czy konfiguracja spełnia wymagania dotyczące temperatury i kiedy występują odchylenia.
4. Produkcja pojemników i wkładów chłodzących
THERMOCON i Schaumaplast produkują pojemniki z EPS i EPP oraz wkłady chłodzące. Przed uruchomieniem produkcji seryjnej materiały, komponenty i schemat pakowania muszą odpowiadać przetestowanej konfiguracji.
Testy w komorze klimatycznej: badanie kompletnej konfiguracji opakowania
Badamy kompletny układ izolacji, wkładów chłodzących i ładunku przy określonych temperaturach początkowych. Komora klimatyczna odtwarza uzgodniony profil temperatury zewnętrznej, a czujniki rejestrują przebieg temperatury w wyznaczonych miejscach komory ładunkowej.
Co należy ustalić przed testem
- Temperatura i czas: dopuszczalny zakres temperatur produktów oraz badany czas do odbioru towaru.
- Ładunek: najmniejsza i największa planowana ilość produktów oraz właściwości ewentualnego produktu zastępczego.
- Konfiguracja opakowania: położenie i przygotowanie wkładów chłodzących oraz temperatura początkowa produktów.
- Profil testowy: lato, zima lub dane pomiarowe z trasy transportu; dodatkowe czasy oczekiwania dobrane na podstawie ryzyka.
- Pomiary: pozycje czujników, częstotliwość rejestracji, wzorcowanie i kryteria zaliczenia testu.
Jak wykorzystać wyniki
Analiza pokazuje, czy badana konfiguracja utrzymuje uzgodnione granice temperatur oraz w których punktach i w jakim czasie pojawiają się odchylenia. Na tej podstawie można ocenić, czy konfiguracja jest odpowiednia, czy wymaga np. zmiany liczby wkładów, sposobu ich przygotowania lub izolacji.
Na potrzeby zapewnienia jakości warto uzgodnić wymagany zakres dokumentacji: konfigurację opakowania ze zdjęciami, warunki testu, plan punktów pomiarowych, przebiegi temperatur i ocenę według ustalonych kryteriów.
Test w komorze klimatycznej potwierdza zachowanie opakowania w badanych warunkach. Sposób jego użycia i monitorowania na rzeczywistej trasie należy do kwalifikacji procesu transportowego. Więcej informacji: kwalifikacja opakowań termoizolacyjnych (po niemiecku).
Symulacja: porównanie zmian przed kolejnym testem
Tworzymy również modele komputerowe istniejących opakowań termoizolacyjnych. Pozwala to sprawdzić, jak inny schemat pakowania lub przebieg temperatury wpłynie na temperaturę produktów. Ocena ryzyka na trasie transportu (po niemiecku) pomaga wybrać istotne postoje i okresy oczekiwania do uwzględnienia w analizie.
Przykład: dodatkowy dzień do doręczenia
Czas dostawy wydłuża się o jeden dzień. Do obliczeń potrzebne są także temperatury w tym dodatkowym okresie: chłodnia przeładunkowa obciąża termicznie pojemnik inaczej niż magazyn bez kontroli temperatury. Symulacja pomaga określić, jaką zmianę — np. dodatkowe wkłady chłodzące — warto zbadać w komorze klimatycznej. Dopiero późniejszy test pokazuje, czy zmieniona konfiguracja spełnia wymagania.
Wiarygodność symulacji zależy od użytych danych materiałowych, założeń modelu i porównania z pomiarami.
Które normy i standardy są istotne dla zlecanego badania
W testach w komorach klimatycznych THERMOCON wykorzystuje rzeczywiste dane temperaturowe oraz profile według ISTA lub AFNOR. Wydanie normy i warunki badania obowiązujące dla danego zlecenia uzgadnia się przed testem.
ISTA 7E i Standard 20
ISTA 7E opisuje badania temperaturowe opakowań termoizolacyjnych do przesyłek paczkowych. Standard 20 określa proces projektowania i kwalifikacji. Sam test z profilem 7E nie oznacza certyfikacji ISTA. W przypadku palet lub szczególnych tras transportu przydatność profilu wymaga oddzielnej oceny.
AFNOR NF S99-700:2022
Francuska norma opisuje kwalifikację termiczną pasywnych rozwiązań transportowych dla produktów ochrony zdrowia. Obejmuje metodę standardową i metodę dostosowaną do konkretnego projektu. Nie potwierdza odporności na udary ani ściskanie.
Wytyczne UE dotyczące GDP, rozdział 9
Wytyczne UE dotyczące Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) wymagają odpowiednich warunków transportu produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz planowania opartego na ocenie ryzyka. Wyznaczają ramy doboru opakowań, ale nie stanowią metody badania w komorze klimatycznej.
ASTM D3103-20(2025)
Metoda służy do oceny skuteczności termicznej opakowania przy zmiennych temperaturach zewnętrznych. Może być właściwa, gdy specyfikacja badania wymaga zastosowania ASTM. Badanie według tej metody należy oddzielnie uzgodnić przed zleceniem.
Dobór profilu do danego zadania transportowego wyjaśniamy w poradniku o profilach temperaturowych według ISTA i AFNOR (po niemiecku).
Informacje potrzebne do rozpoczęcia projektu
Najlepiej opisać zadanie na przykładzie typowej przesyłki. Na początek przydadzą się następujące informacje:
- Produkt i wielkość przesyłki: wymiary, masa oraz najmniejszy i największy ładunek.
- Temperatura i transport: dopuszczalny zakres temperatur, czas do odbioru, miejsce nadania i dostawy oraz znane opóźnienia.
- Warunki pakowania: dostępne chłodnie lub mroźnie, sposób przygotowania wkładów i miejsce na stanowisku pakowania.
- Dostępna dokumentacja: instrukcja pakowania, rysunki, przebiegi z rejestratorów temperatury lub dotychczasowe raporty z badań.
- Cel: np. dłuższy czas transportu, mniej czynności przy pakowaniu, mniejsze wymiary przesyłki lub inna ilość produktów.
Nie masz jeszcze wszystkich danych? Zacznij od opisu obecnego procesu wysyłki. Pozostałe kwestie wyjaśnimy podczas rozmowy o projekcie.
Czy sprawdzi się wstępnie kwalifikowane opakowanie?
Przed opracowaniem nowego rozwiązania sprawdź nasze wstępnie kwalifikowane systemy. Ilość produktów, czas transportu i wymagania temperaturowe muszą odpowiadać udokumentowanej konfiguracji opakowania oraz warunkom badań.