Wstępnie kwalifikowane opakowania termoizolacyjne dla farmacji i biotechnologii
Wstępnie kwalifikowana konfiguracja pojemnika termoizolacyjnego, wkładów chłodzących i określonego układu pakowania.
THERMOCON dostarcza kompletne systemy do transportu w kontrolowanej temperaturze, przebadane w komorach klimatycznych według uznanych profili temperatury otoczenia ISTA i AFNOR – od jednorazowych przesyłek paczkowych po systemy paletowe wielokrotnego użytku.
Sześć linii produktów – Classic, Slim, Medi, Paper, Premium i Pallet Line do różnych procesów transportowych
Jednorazowe lub wielokrotnego użytku – zależnie od częstotliwości wysyłek, obiegu zwrotnego i modelu kosztów
Sezonowy lub uniwersalny układ pakowania – zależnie od przewidywalności temperatur otoczenia na trasie
+2 do +8 °C, +15 do +25 °C, −15 do −25 °C i < −60 °C – wstępna kwalifikacja dla typowych farmaceutycznych zakresów temperatury
Czas utrzymania temperatury od 24 do ponad 120 h – potwierdzony w komorze klimatycznej według profili ISTA i AFNOR
Objętość użytkowa od 1,3 do 1 210 l – od małej paczki po pełną paletę
Wstępnie kwalifikowane opakowania termoizolacyjne dla farmacji i biotechnologii
Wstępnej kwalifikacji podlega przebadana konfiguracja pojemnika, wkładów i układu pakowania, a nie sam pojemnik.
THERMOCON dostarcza kompletne systemy do transportu w kontrolowanej temperaturze, przebadane w komorach klimatycznych według uznanych profili ISTA i AFNOR – od jednorazowych paczek po systemy paletowe wielokrotnego użytku.
Sześć linii produktów – Classic, Slim, Medi, Paper, Premium i Pallet Line do różnych procesów transportowych
Jednorazowe lub wielokrotnego użytku – zależnie od częstotliwości wysyłek, obiegu zwrotnego i modelu kosztów
Sezonowy lub uniwersalny układ pakowania – zależnie od przewidywalności temperatur otoczenia na trasie
+2 do +8 °C, +15 do +25 °C, −15 do −25 °C i < −60 °C – wstępna kwalifikacja dla typowych farmaceutycznych zakresów temperatury
Czas utrzymania temperatury od 24 do ponad 120 h – potwierdzony w komorze klimatycznej według profili ISTA i AFNOR
Objętość użytkowa od 1,3 do 1 210 l – od małej paczki po pełną paletę
Standardowy wkład THERMOCON pasuje do wielu rozmiarów i rozwiązań w różnych liniach produktów.
THERMOCON
CLASSIC LINE
THERMOCON
PALLET LINE
THERMOCON
MEDI LINE
THERMOCON
PAPER LINE
Łatwiejsze
zakupy i magazynowanie
Mniejsza
różnorodność wariantów
Większa
elastyczność w codziennym użytkowaniu
Dwa warianty wkładów chłodzących.
Standardowe wkłady THERMOCON: ten sam rozmiar i te same właściwości – do 30 systemów.
Wkład wielokrotnego użytku w sztywnej obudowie lub jednorazowy Foam Brick.
THERMOCON
WKŁAD W SZTYWNEJ OBUDOWIE
Wielokrotnego użytku
THERMOCON
FOAM BRICK
Jednorazowe
Wariant wielokrotnego użytku
Wariant jednorazowy
Te same właściwości
Jeden pojemnik. Cztery zakresy temperatury.
W większości wstępnie kwalifikowanych systemów THERMOCON ten sam pojemnik bazowy może obsługiwać różne zakresy temperatury – wystarczy zmienić zestaw wkładów chłodzących.
+2 do +8 °C
Użyj jednego z następujących zestawów:
−15 do −25 °C
+15 do +25 °C
Użyj jednego z tych zestawów:
-60 °C
JEDEN POJEMNIK BAZOWY. MAKSYMALNA ELASTYCZNOŚĆ.
Pojemniki bazowe wszystkich systemów THERMOCON są wstępnie kwalifikowane dla kilku zakresów temperatury. Ogranicza to złożoność, zapasy oraz nakłady na zakupy i obsługę.
Dobór według rodzaju transportu
Wstępnie kwalifikowane opakowania według rodzaju transportu
Rodzaj transportu wpływa na format pojemnika, układ pakowania, obsługę, profil temperatury, rezerwę czasu, koszty przewozu i ryzyko. Dlatego wybór powinien uwzględniać zarówno zakres temperatury, jak i sposób wysyłki.
Przesyłki paczkowe
Wstępnie kwalifikowane systemy paczkowe muszą łączyć właściwości termiczne, łatwą obsługę i ekonomiczność. Ważne są powtarzalny układ pakowania, jasno określone kondycjonowanie i rozmiar systemu dopasowany do ładunku, czasu oraz procesu wysyłki.
Przesyłki paczkowe
Jednorazowe
Classic line
Ekonomiczne rozwiązanie paczkowe na bazie pojemników EPS
Przy większych objętościach, frachcie lotniczym lub międzynarodowych trasach farmaceutycznych warto rozważyć systemy paletowe. Priorytetem są czas utrzymania temperatury, objętość użytkowa, koszty przewozu i wartość produktu.
Transport paletowy
Jednorazowe
Pallet Line
Opakowania termoizolacyjne o dużej objętości do transportu paletowego – modułowo dopasowywane za pomocą nadstawek.
Systemy wielokrotnego użytku są odpowiednie do powtarzalnych i kontrolowanych procesów transportowych. Decydują obieg zwrotny, czyszczenie, obsługa, całkowity koszt użytkowania i przewidywalność procesu.
Przesyłki paczkowe
Wielokrotnego użytku
Slim Line
Wydajne rozwiązanie wielokrotnego użytku z izolacją próżniową
Odpowiedni prekwalifikowany system dla Twojego zastosowania
Najpierw wybierz wymagany zakres temperatur. Następnie zawęź linię produktową, rodzaj wkładu chłodzącego i koncepcję użytkowania.
Wybierz zakres temperatur
UWAGA: Zakres temperatur opisuje docelową temperaturę przesyłki, a nie temperaturę topnienia ani temperaturę przemiany fazowej wkładu chłodzącego. Przydatność wynika z systemu opakowaniowego, pack-outu i kondycjonowania.
Zawęź linię produktową, wkład chłodzący i sposób użytkowania
Paper Line
Jednorazowe rozwiązania paczkowe na bazie papieru
W pełni nadające się do recyklingu opakowanie termoizolacyjne na bazie papieru do przesyłek w kontrolowanej temperaturze.
Ograniczona ilość plastiku Zrównoważony wybór materiału
CLASSIC LINE
Jednorazowe rozwiązania paczkowe na bazie EPS
Ekonomiczne rozwiązanie jednorazowe z EPS do przesyłek w kontrolowanej temperaturze. Wydajne, lekkie i idealne dla produktów farmaceutycznych oraz zastosowań life science.
Zawartość materiału z recyklingu Udział recyklatu w pudełku EPS
Wydajne i lekkie Optymalna izolacyjność
MEDI LINE
Wytrzymałe rozwiązanie wielokrotnego użytku na ostatnią milę
System wielokrotnego użytku do krótkich czasów transportu od 24 do 48 godzin. Zaprojektowany z myślą o dużej liczbie obiegów w dostawach aptecznych i szpitalnych.
Wysokowydajne rozwiązanie wielokrotnego użytku z izolacją próżniową
Wielokrotnego użytku rozwiązanie z izolacją próżniową do długich czasów transportu od 96 godzin. Maksymalna izolacyjność przy małej objętości konstrukcji.
Czas utrzymania 72–144 h Trasy międzykontynentalne
Opakowanie termoizolacyjne w formacie paletowym do wysyłki całych europalet. Zaprojektowane dla dużych ilości w transporcie farmaceutycznym i biotechnologicznym.
Gdy zmienia się produkt, ładunek, trasa, czas, proces pakowania, kondycjonowanie wkładów lub wymagania temperaturowe.
Ważne: brak uniwersalnej gwarancji temperatury
Udokumentowane parametry dotyczą wyłącznie przebadanej konfiguracji i przyjętych warunków badania. Przydatność trzeba ocenić dla konkretnego zastosowania.
Od wstępnej kwalifikacji do kwalifikacji
Od systemu wstępnie kwalifikowanego do systemu kwalifikowanego dla klienta
Wstępnej kwalifikacji podlega przebadana konfiguracja opakowania pasywnego, a nie sam pojemnik.
01
System wstępnie kwalifikowany
Przebadane i udokumentowane parametry określonej konfiguracji w zdefiniowanych warunkach.
02
Porównanie z procesem wysyłki
Planowane opakowanie ocenia się według rzeczywistych lub reprezentatywnych warunków klienta.
03
System kwalifikowany dla klienta
Właściwości termiczne potwierdza się w warunkach zbliżonych do rzeczywistych warunków klienta.
System wstępnie kwalifikowany
Specyfikacja produktu
Granice temperatury
Rzeczywisty lub reprezentatywny ładunek
Układ pakowania
Kondycjonowanie wkładów chłodzących / PCM
Trasa wysyłki
Sezonowe profile temperatury otoczenia
Czas transportu
Obsługa i punkty przeładunku
Rezerwa bezpieczeństwa
Wynik określa kolejny krok
Zastosuj istniejący system
System wstępnie kwalifikowany spełnia wymagania w istniejącej konfiguracji.
Dostosuj układ pakowania
Dostosowuje się rozmieszczenie, liczbę lub kondycjonowanie wkładów.
Opracuj rozwiązanie indywidualne
Indywidualne opakowanie termoizolacyjne powstaje dla konkretnego procesu transportowego.
Udokumentowane wyniki badań termicznych można włączyć do procesów transportowych zgodnych z GDP.
Wybierz układ pakowania
Dobór według konfiguracji wkładów
Gdy temperatury otoczenia na trasie są dobrze przewidywalne, sezonowy układ pakowania można dopasować do lata, zimy lub okresów przejściowych. Często jest to bardziej ekonomiczne, lecz wymaga prawidłowego doboru sezonu. Przy dużych wahaniach, trasach międzynarodowych lub przejściach między gorącym i zimnym otoczeniem zwykle bardziej odpowiedni jest układ uniwersalny, ponieważ jedna konfiguracja lepiej radzi sobie ze zmiennymi warunkami.
Sezonowy układ pakowania
KONFIGURACJA LETNIA / ZIMOWA
Dopasowanie do sezonowego profilu temperatury
Niższe koszty materiałowe
Optymalizacja dla wyraźnie oddzielonych pór roku
Większy nakład na planowanie i szkolenia
Idealny przy stabilnych procesach sezonowych
Uniwersalny układ pakowania
KONFIGURACJA CAŁOROCZNA
Jedna konfiguracja dla zmiennych warunków otoczenia
Łatwiejsze magazynowanie i prowadzenie procesu
Mniejsze ryzyko pomyłki
Często wyższe koszty materiałowe
Idealny dla standardowych procesów na wielu trasach
Linie produktów z sezonowym układem pakowania
Przesyłki paczkowe
Jednorazowe
Classic Line
Ekonomiczne rozwiązanie paczkowe na bazie pojemników EPS
pod warunkiem kwalifikacji konfiguracji uniwersalnej dla konkretnej trasy i określonych granic temperatury.
Prawidłowo dobrany i odpowiednio kwalifikowany układ sezonowy nie jest z zasady mniej bezpieczny. Układ uniwersalny często ogranicza jednak ryzyko błędnego doboru sezonu i nieprzewidzianych temperatur otoczenia.
Najczęściej zadawane pytania
Czym jest wstępnie kwalifikowane opakowanie termoizolacyjne?
Wstępnie kwalifikowane opakowanie przebadano w komorach klimatycznych jako określoną konfigurację systemu – z ustalonym układem pakowania, ładunkiem, kondycjonowaniem, czasem i profilem temperatury otoczenia. W tych warunkach potwierdzono utrzymanie temperatury w przestrzeni produktu w określonym zakresie docelowym przez podany czas.
Czy wstępnie kwalifikowane opakowanie nadaje się automatycznie do każdej przesyłki?
Wstępnie kwalifikowane opakowanie nie nadaje się automatycznie do każdej przesyłki. Pokazuje właściwości konkretnej konfiguracji w określonych warunkach testowych. Przed zastosowaniem trzeba sprawdzić, czy warunki te wystarczająco odzwierciedlają rzeczywisty proces. Dane temperatury klienta, trasa, ładunek lub czas mogą uzasadniać dostosowanie systemu, np. układu pakowania, konfiguracji wkładów lub kondycjonowania.
Czy wstępnie kwalifikowane opakowania można stosować w procesach zgodnych z GDP?
Tak, mogą być częścią udokumentowanych procesów transportowych zgodnych z GDP. Opakowanie jest przy tym jednym z elementów całego procesu. Samo opakowanie nie zapewnia zgodności z GDP.
Co oznacza czas utrzymania temperatury 24, 48 lub 72 h?
Czas utrzymania temperatury określa okres, przez który system pozostawał w wymaganym zakresie w zdefiniowanych warunkach badania. Bez informacji o profilu temperatury otoczenia, ładunku, układzie pakowania i kondycjonowaniu nie można miarodajnie porównywać tych czasów.
Jakie zakresy temperatury są możliwe?
Typowe zakresy to +2 do +8 °C, +15 do +25 °C, −15 do −25 °C oraz zastosowania z suchym lodem lub w głębokim zamrożeniu. Szczególne wymagania mogą uzasadniać indywidualne temperatury topnienia PCM, zmienione układy lub badania dla klienta.
Kiedy konieczny jest test w komorze klimatycznej?
Test w komorze klimatycznej jest szczególnie wskazany, gdy istniejące wyniki nie odzwierciedlają wystarczająco rzeczywistego procesu lub gdy wartość i wrażliwość produktu, trasa, wymagania temperaturowe, ładunek, czas albo profil ryzyka wymagają dodatkowego potwierdzenia. Przy kwalifikacji opakowań dla procesów związanych z GDP testy klimatyczne należą do najważniejszych metod wykazania właściwości termicznych w określonych lub realistycznych warunkach. Zależnie od zastosowania może być potrzebnych kilka rund badań i optymalizacji, np. z różnymi układami, konfiguracjami wkładów, kondycjonowaniem, ładunkami i profilami temperatury otoczenia.
Zleć ocenę wstępnie kwalifikowanego systemu
Znasz już zakres temperatury, czas, ładunek lub rodzaj transportu? THERMOCON pomaga wstępnie dobrać system i sprawdzić, czy istniejące dane wystarczają do danego zastosowania, czy warto wprowadzić zmiany.
Wszystkie wymienione produkty objęte są jednym zapytaniem.
Aktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z Vimeo. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Aktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z YouTube. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Aktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z Mailchimp. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Aktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z Turnstile. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.