Zakres od +2 do +8°C
Oznaczenie od +2 do +8°C określa kontrolowany zakres chłodniczy. Jeśli jest wymagany dla produktu, właściwa temperatura produktu musi być utrzymywana w tych granicach. To, które towary wymagają tego zakresu, wynika z ich specyfikacji; nie dotyczy on ogólnie wszystkich leków lub próbek laboratoryjnych.
Dlaczego dolna granica także jest ważna?
- Zbyt zimne wkłady mogą nadmiernie wychłodzić produkty wrażliwe na mróz. Spadek poniżej +2°C jest już odchyleniem od zakresu, lecz jeszcze nie dowodem uszkodzenia przez mróz.
- Wysoka temperatura otoczenia może spowodować przekroczenie +8°C, jeśli izolacja, medium chłodzące lub czas ochrony są niewystarczające.
- Pozycja czujnika musi odpowiadać celowi oceny. Temperatura powietrza na zewnątrz pojemnika nie opisuje temperatury produktu.
Jak potwierdza się utrzymanie zakresu?
Bada się kompletne opakowanie, określony ładunek i istotne profile zewnętrzne. W transporcie odpowiedni monitoring wspiera kontrolę. Przy odchyleniu temperatury przeprowadza się ocenę na podstawie czasu trwania, przebiegu temperatury i danych produktu; nie wynika z tego ogólne dopuszczenie towaru do użycia.
Powiązane pojęcia: Szok termiczny (Cold Shock) · Monitorowanie temperatury