+2 és +8°C közötti tartomány
A +2 és +8°C közötti megjelölés szabályozott hűtési tartományt jelent. Ha ezt egy termékre előírják, annak releváns hőmérsékletét e határok között kell tartani. Hogy mely áru igényli ezt a tartományt, a saját előírásaiból következik; nem vonatkozik általánosan minden gyógyszerre vagy laboratóriumi mintára.
Miért fontos az alsó határ is?
- A túl hideg hűtőelemek túlhűthetik a fagyérzékeny termékeket. A +2°C alá csökkenés már eltérés a tartománytól, de még nem bizonyít fagykárt.
- A meleg külső körülmények +8°C fölé emelkedést okozhatnak, ha a szigetelés, a hűtőközeg vagy a védelmi idő nem elegendő.
- A szenzor helyének illeszkednie kell az értékeléshez. A dobozon kívüli levegő hőmérséklete nem írja le a termék hőmérsékletét.
Hogyan igazolják a tartomány betartását?
A teljes csomagolást, a meghatározott rakományt és a releváns külső profilokat vizsgálják. Szállítás közben megfelelő monitorozás támogatja az ellenőrzést. Hőmérséklet-eltérés esetén az időtartam, a hőmérsékleti lefutás és a termékadatok alapján értékelnek; ebből nem vezethető le általános felhasználási engedély.
Kapcsolódó fogalmak: Hidegsokk (Cold Shock) · Hőmérséklet-monitorozás