Hidegsokk – túlzott lehűlésből eredő fagykár
A gyógyszeripari hűtőláncban a hidegsokk a terméket potenciálisan károsító túlzott lehűlést jelenti. A fagyérzékeny gyógyszerek különösen megfagyás esetén maradandóan károsodhatnak. A termékre meghatározott alsó hőmérsékleti határ a mérvadó; előírt +2 és +8°C közötti tartomány esetén már +2°C alatt hőmérséklet-eltérésről beszélünk.
Hogyan alakul ki a hidegsokk?
- A túl hidegen behelyezett hűtőelemek különösen a szállítás elején túl sok hőt vonhatnak el a terméktől. Ez nyáron is előfordulhat.
- A fagyasztott hűtőakkukkal való közvetlen érintkezés helyileg alacsonyabb hőmérsékletet okozhat, mint a terméktér közepén.
- A hideg külső környezet is az engedélyezett határ alá csökkentheti a termék hőmérsékletét, ha a csomagolási rendszert nem erre méretezték.
Mi segít a megelőzésben?
A hűtőelemeknek, az előkondicionálásnak és az elrendezésnek meg kell felelniük a bevizsgált csomagolási összeállításnak. Megfelelő PCM-ek, meghatározott távolságok vagy belső szigetelések csökkenthetik a kockázatot. A hatást a teljes rendszeren, releváns nyári és téli körülmények között kell ellenőrizni.
A hőmérséklet-eltérés önmagában még nem bizonyít fagykárt. A termékadatok és a meghatározott minőségügyi eljárás alapján kell értékelni, hogy az áru továbbra is felhasználható-e.
Kapcsolódó fogalmak: Hőmérséklet-eltérés · Előkondicionálás
Szakmai források:
WHO: hőmérséklet-érzékeny gyógyszerek tárolása és szállítása (angol)