Cold Shock – deteriorare prin răcire excesivă
În lanțul frigorific farmaceutic, Cold Shock desemnează răcirea excesivă care poate deteriora produsul. Medicamentele sensibile la îngheț pot suferi deteriorări permanente, în special prin congelare. Este decisivă limita inferioară de temperatură specifică produsului; pentru un interval impus de la +2 la +8°C, abaterea de temperatură începe deja sub +2°C.
Cum apare Cold Shock?
- Elementele de răcire utilizate la temperaturi prea scăzute pot extrage prea multă căldură din produs, mai ales la începutul transportului. Acest lucru este posibil și vara.
- Contactul direct cu acumulatori congelați poate provoca local temperaturi mai mici decât în centrul spațiului destinat produsului.
- Și condițiile exterioare reci pot coborî temperatura produsului sub limita admisă, dacă sistemul de ambalare nu este dimensionat corespunzător.
Ce ajută la prevenire?
Elementele de răcire, precondiționarea și dispunerea lor trebuie să corespundă configurației de ambalare testate. Materialele PCM adecvate, distanțele definite sau izolațiile interioare pot reduce riscul. Eficacitatea trebuie verificată pe sistemul complet, în condiții relevante de vară și de iarnă.
O abatere de temperatură nu dovedește, în sine, o deteriorare prin îngheț. Posibilitatea utilizării în continuare a mărfii trebuie evaluată pe baza datelor produsului și a procedurii de calitate stabilite.
Termeni înrudiți: Abatere de temperatură · Precondiționare
Surse de specialitate:
OMS: depozitarea și transportul medicamentelor sensibile la temperatură (engleză)