Cunoștințe / Testare și proces de ambalare
Pregătirea și ambalarea corectă a ambalajelor termoizolante farmaceutice
Pentru ca un ambalaj termoizolant testat să funcționeze la expediere conform scopului prevăzut, trebuie utilizate aceleași componente, aceeași pregătire și aceeași configurație. Instrucțiunile bune de ambalare arată codurile articolelor, numărul și pozițiile. Ele stabilesc și verificările necesare înainte de închidere, precum și procedura în caz de întrerupere.
Pentru activitatea dumneavoastră
Cum evitați confundarea acumulatorilor, echiparea incompletă și așteptările prea lungi la postul de ambalare.
Echiparea unui ambalaj termoizolant din hârtie. Instrucțiunile stabilesc ordinea, pozițiile și straturile separatoare.
În acest ghid
- Atribuiți componentele corecte comenzii
- Pregătiți elementele de răcire conform instrucțiunilor de ambalare
- Verificați timpul de pregătire cu echipamentul complet încărcat
- Limitați timpul dintre pregătire și ambalare
- Echipați ambalajul în ordinea prevăzută
- Verificați înainte de închidere
- Documentați finalizarea ambalării, predarea și abaterile
- Încercați instrucțiunile înainte de expedierea de rutină
Atribuiți componentele corecte comenzii
Verificați intervalul de temperatură și cantitatea de produs ale comenzii. Selectați versiunea aprobată a ambalajului și pregătiți componentele prevăzute. Comparați codurile articolelor și marcajele; o dimensiune sau o culoare similară nu este suficientă.
Separați variantele pentru temperaturi diferite, precum și acumulatorii pregătiți de cei încă nepregătiți pentru utilizare. Spațiile separate și etichetate împiedică situația în care personalul trebuie să ghicească starea unui element la postul de ambalare.
Pregătiți elementele de răcire conform instrucțiunilor de ambalare
Instrucțiunile de ambalare indică temperatura, durata și, după caz, un timp ulterior de echilibrare. Respectați și stivuirea și încărcarea permisă a echipamentului. O stivă compactă poate necesita mai mult timp decât elementele așezate separat.
Dacă sunt prevăzute gelpackuri congelate, acestea se congelează așezate plat, pentru a se potrivi în configurația de ambalare (Packout) prevăzută. Marcați starea de aprobare pentru utilizare și timpul permis până la ambalare. Dezghețarea parțială suplimentară „după apreciere” nu înlocuiește pregătirea stabilită.
Dacă marfa devine prea rece după ambalare, analiza erorilor de tip Cold Shock ajută la găsirea cauzei și a etapei de verificare.
Sursă: THERMOCON: Gelpacks.
Verificați timpul de pregătire cu echipamentul complet încărcat
Afișajul echipamentului măsoară la senzorul său. Nu arată dacă și miezul fiecărui acumulator a atins starea necesară. Circulația aerului, înălțimea stivei, temperatura inițială, deschiderile ușii și adăugarea unor elemente calde influențează răcirea.
Verificați, așadar, pregătirea cu încărcarea care apare efectiv în activitatea de expediere. Măsurările în poziții nefavorabile pot indica durata minimă și aranjamentul necesar. Un acumulator pregătit individual în laborator nu dovedește pregătirea unui congelator plin.
Pentru propria locație trebuie stabilit ce elemente necesită cel mai mult timp pentru a atinge starea cerută la încărcarea prevăzută.
Limitați timpul dintre pregătire și ambalare
După scoaterea din echipament, starea acumulatorilor continuă să se modifice. Stabiliți cât timp pot aștepta la temperaturile ambientale prevăzute și ce trebuie făcut după depășirea acestui timp.
Exemplu la postul de ambalare: Pentru o comandă sunt pregătite numai piesele aferente. Instrucțiunile arată marcajul, numărul, poziția și materialul separator. Dacă ambalarea se întrerupe, se aplică limitele de timp stabilite. Un acumulator rămas neutilizat este verificat înaintea următoarei utilizări și pregătit din nou dacă este necesar.
Testați și o zi cu volum mare de expedieri: sunt suficiente seturile de acumulatori pregătite? Apar cozi de așteptare? Rămân prea mult timp pe loc cutiile ambalate? Aceste observații arată dacă este necesară o capacitate mai mare de pregătire sau un alt proces.
Echipați ambalajul în ordinea prevăzută
- Verificați dacă starea cutiei și a pieselor reutilizabile corespunde cerințelor.
- Introduceți elementele de răcire conform articolului, numărului și poziției.
- Montați integral straturile separatoare și distanțierele.
- Comparați cantitatea și aranjamentul produsului cu încărcătura permisă.
- Introduceți și activați înregistratorul sau senzorii conform cerințelor.
Ghidurile UE privind GDP prevăd aranjarea acumulatorilor de răcire fără contact direct cu medicamentele. Personalul trebuie instruit pentru ambalare și reutilizare.
La acumulatorii PCM, starea solidă sau lichidă influențează efectul. Articolul despre pregătirea și utilizarea PCM explică motivele fizice.
Verificați înainte de închidere
Lista de verificare trebuie să includă: varianta corectă a ambalajului, numărul complet de acumulatori, pregătirea aprobată, cantitatea corectă de produs, straturile separatoare, înregistratorul și marcajele. Stabiliți pe baza riscului de eroare ce puncte sunt asigurate printr-o a doua persoană sau un control tehnic.
O fotografie poate documenta aranjamentul și caracterul complet al echipării. Nu arată însă starea miezului acumulatorului. Aceasta este asigurată prin pregătirea demonstrată. Articolul despre calificare descrie legătura dintre configurația de testare și instrucțiunea de lucru.
Documentați finalizarea ambalării, predarea și abaterile
Consemnați informațiile prevăzute despre pregătire, versiunea utilizată, finalizarea ambalării și predare. Dacă preluarea întârzie, verificați timpul permis de așteptare și locul de depozitare prevăzut pentru cutia ambalată.
Dacă a fost introdus un acumulator greșit sau a fost uitat un distanțier, tratați eroarea conform procedurii stabilite. Dacă aceeași eroare se repetă, modificați aprovizionarea postului cu materiale, instrucțiunile sau instruirea astfel încât cauza să fie eliminată.
Încercați instrucțiunile înainte de expedierea de rutină
Solicitați unei persoane instruite să urmeze instrucțiunile de ambalare fără explicații orale suplimentare. Notați datele lipsă despre articole, imaginile neclare, deplasările pentru căutare și timpii de așteptare. Corectați aceste puncte și verificați din nou procesul înainte de aprobarea lui pentru expedierea de rutină.
Surse
- THERMOCON: Gelpacks. Informații despre produs și manipularea gelpackurilor THERMOCON.
- Ghidurile UE privind GDP 2013/C 343/01, capitolul 9 (germană). Capitolul 9: transport, ambalare și condiții speciale de depozitare pentru medicamente de uz uman.
Surse verificate la 12 septembrie 2026.
Discutați configurația de ambalare cu THERMOCON
Verificați instrucțiunile de ambalare la postul de lucru real. Aduceți la discuția tehnică fotografii ale configurației, informații despre echipamentele disponibile și blocajele observate.