Instrucțiuni de ambalare
Instrucțiunile de ambalare descriu cum se realizează reproductibil o anumită configurație și cum este pregătită pentru transport. Ele transpun configurația de ambalare stabilită în pași de lucru clari. Pentru utilizare trebuie să fie identificabile varianta, versiunea și statutul aprobării.
Ce informații sunt necesare?
- Identificarea și numărul componentelor, inclusiv tipul de acumulator, inserțiile și încărcătura de produs admisă.
- Precondiționarea, temperatura la introducere sau starea țintă și timpii permiși de așteptare înainte de utilizare.
- Ordinea de ambalare, pozițiile, orientarea și închiderea; imaginile sau schițele clare ajută la identificare.
- Verificări înainte de expediere, precum controlul pieselor, pornirea înregistratorului și documentarea variantei realizate.
Cum sunt tratate abaterile?
Piesele lipsă sau componentele de înlocuire presupus echivalente nu trebuie folosite prin improvizație. Procedura prevăzută stabilește cine evaluează abaterile și aprobă modificările. Instrucțiunea în sine nu este o nouă calificare: informațiile sale trebuie să corespundă dovezilor existente pentru sistem. Versiunile depășite trebuie separate clar de cele valabile în zona de lucru.
Termeni înrudiți: Precondiționare · Calificare · GDP – Good Distribution Practice