Tudástár / Vizsgálat és csomagolási folyamat
Gyógyszeripari hőszigetelt csomagolások helyes előkészítése és összeállítása
Ahhoz, hogy a vizsgált hőszigetelt csomagolás szállításkor az előírt módon működjön, ugyanazokat az alkatrészeket, előkészítést és csomagolási összeállítást kell használni. A jó csomagolási utasítás megmutatja a cikkszámokat, a darabszámokat és a pozíciókat. Meghatározza a lezárás előtti szükséges ellenőrzéseket és a megszakítás esetén követendő eljárást is.
Gyakorlati szempontok
Így kerülheti el az akkuk összetévesztését, a hiányos összeállítást és a túl hosszú várakozást a csomagolóhelyen.
Papíralapú hőszigetelt csomagolás összeállítása. A csomagolási utasítás rögzíti a sorrendet, a pozíciókat és az elválasztó rétegeket.
Ebben az útmutatóban
- Rendelje a megfelelő alkatrészeket a megrendeléshez
- A csomagolási utasítás szerint készítse elő a hűtőelemeket
- Teljes berendezésterhelés mellett ellenőrizze az előkészítési időt
- Korlátozza az előkészítés és a csomagolás közötti időt
- Az előírt sorrendben állítsa össze a csomagolást
- Lezárás előtt végezzen ellenőrzést
- Dokumentálja a csomagolás lezárását, az átadást és az eltéréseket
- A rutinszerű szállítás előtt próbálja ki az utasítást
Rendelje a megfelelő alkatrészeket a megrendeléshez
Ellenőrizze a megrendelés hőmérsékleti tartományát és termékmennyiségét. Ehhez válassza ki a jóváhagyott csomagolásváltozatot, és készítse elő az előírt alkatrészeket. Hasonlítsa össze a cikkszámokat és a jelöléseket; a hasonló méret vagy szín nem elegendő.
Különítse el az eltérő hőmérsékleti változatokat, valamint az előkészített és a még nem használható akkukat. Az elkülönített, feliratozott helyek biztosítják, hogy a dolgozóknak ne kelljen a csomagolóhelyen kitalálniuk az elemek állapotát.
A csomagolási utasítás szerint készítse elő a hűtőelemeket
A csomagolási utasítás megadja a hőmérsékletet, az időtartamot és adott esetben az ezt követő kiegyenlítési időt. Tartsa be a megengedett egymásra rakási módot és a berendezés terhelését is. A sűrűn rakott köteg több időt igényelhet, mint a külön elhelyezett elemek.
Ha fagyasztott gelpack az előírás, ezeket laposan fektetve kell lefagyasztani, hogy illeszkedjenek a tervezett csomagolási összeállításba (Packout). Jelölje a felhasználási jóváhagyás állapotát és a becsomagolásig megengedett időt. Az érzésre végzett további felengedtetés nem helyettesíti a meghatározott előkészítést.
Ha csomagolás után túl hideggé válik az áru, a Cold Shock hibaelemzés segít megtalálni az okot és az ellenőrzési lépést.
Forrás: THERMOCON: Gelpacks.
Teljes berendezésterhelés mellett ellenőrizze az előkészítési időt
A berendezés kijelzője a saját érzékelőjénél mér. Nem mutatja meg, hogy minden akku magja elérte-e a szükséges állapotot. A légvezetés, a kötegmagasság, a kezdőhőmérséklet, az ajtónyitások és az utólag betett meleg elemek befolyásolják a lehűlést.
Ezért olyan terheléssel ellenőrizze az előkészítést, amely a szállítási munkában ténylegesen előfordul. A kedvezőtlen helyeken végzett mérések megmutathatják a szükséges minimális időtartamot és elrendezést. Egy laboratóriumban külön előkészített akku nem igazolja a teli fagyasztószekrény előkészítését.
A saját telephelyen meg kell határozni, mely elemeknek tart a legtovább elérniük az előírt állapotot a tervezett terhelés mellett.
Korlátozza az előkészítés és a csomagolás közötti időt
A berendezésből kivétel után az akkuk állapota tovább változik. Határozza meg, mennyi ideig várhatnak a tervezett helyiséghőmérsékleteken, és mi a teendő ezen idő letelte után.
Példa a csomagolóhelyen: Egy megrendeléshez csak a hozzá tartozó alkatrészek állnak készen. Az utasítás megmutatja a jelölést, a darabszámot, az elhelyezést és az elválasztó anyagot. Ha a csomagolás megszakad, az előírt időhatárok érvényesek. A megmaradt akkut a következő felhasználás előtt ellenőrzik, és szükség esetén újra előkészítik.
Nagy szállítási volumenű napot is próbáljon ki: elegendők az előkészített akkukészletek? Kialakulnak várakozó sorok? Túl sokáig állnak a becsomagolt dobozok? Ezek a megfigyelések megmutatják, nagyobb előkészítési kapacitásra vagy más munkafolyamatra van-e szükség.
Az előírt sorrendben állítsa össze a csomagolást
- Ellenőrizze a doboz és az újrahasználható alkatrészek előírt állapotát.
- Helyezze be a hűtőelemeket cikkszám, darabszám és pozíció szerint.
- Hiánytalanul helyezze be az elválasztó rétegeket és a távtartókat.
- Vesse össze a termékmennyiséget és az elrendezést a megengedett rakománnyal.
- Az előírás szerint helyezze el és aktiválja az adatgyűjtőt vagy az érzékelőket.
Az EU GDP-iránymutatásai a hűtőakkuk gyógyszerekkel való közvetlen érintkezés nélküli elhelyezését írják elő. A személyzetet ki kell képezni a csomagolásra és az ismételt használatra.
A PCM-akkuk működését befolyásolja a szilárd vagy folyékony állapot. A fizikai okokat a PCM előkészítéséről és alkalmazásáról szóló cikk ismerteti.
Lezárás előtt végezzen ellenőrzést
Az ellenőrzőlistának ki kell térnie a megfelelő csomagolásváltozatra, a teljes akkudarabszámra, a jóváhagyott előkészítésre, a helyes termékmennyiségre, az elválasztó rétegekre, az adatgyűjtőre és a jelölésre. A hibakockázat alapján határozza meg, mely pontokat biztosítsa második személy vagy műszaki ellenőrzés.
A fénykép dokumentálhatja az elrendezést és a teljességet. Az akku magjának állapotát azonban nem mutatja. Ezt az igazolt előkészítés biztosítja. A vizsgálati összeállítás és a munkautasítás kapcsolatát a minősítésről szóló cikk írja le.
Dokumentálja a csomagolás lezárását, az átadást és az eltéréseket
Rögzítse az előkészítésre, a használt változatra, a csomagolás befejezésére és az átadásra előírt adatokat. Ha késik az elszállítás, ellenőrizze a becsomagolt doboz megengedett várakozási idejét és tervezett tárolóhelyét.
Ha rossz akkut helyeztek be vagy kimaradt egy távtartó, a hibát a meghatározott eljárás szerint kezelje. Ha ugyanaz a hiba ismétlődik, úgy módosítsa az anyagellátást, az utasítást vagy az oktatást, hogy az ok megszűnjön.
A rutinszerű szállítás előtt próbálja ki az utasítást
Egy képzett személy hajtsa végre a csomagolási utasítást további szóbeli segítség nélkül. Jegyezze fel a hiányzó termékadatokat, a nem egyértelmű képeket, a keresés miatti mozgásokat és a várakozásokat. Javítsa ezeket a pontokat, majd ismét ellenőrizze a folyamatot, mielőtt rutinszerű szállításra jóváhagyják.
Források
- THERMOCON: Gelpacks. A THERMOCON-gelpackok termék- és kezelési adatai.
- Az EU 2013/C 343/01 GDP-iránymutatásai, 9. fejezet (német). 9. fejezet: emberi felhasználásra szánt gyógyszerek szállítása, csomagolása és különleges tárolási feltételei.
A források ellenőrzésének dátuma: 2026. szeptember 12.
Egyeztesse a csomagolási összeállítást a THERMOCON-nal
A tényleges munkahelyen ellenőrizze a csomagolási utasítást. A műszaki egyeztetésre hozzon fényképeket az összeállításról, adatokat az elérhető berendezésekről és a megfigyelt kapacitáskorlátokról.