Stability Budget – stabilitási keret
A stabilitási keret, vagyis Stability Budget termékspecifikus stabilitási adatok alapján írja le, milyen időbeli és hőmérsékleti terheléseket viselhet el a termék a szokásos tárolási feltételeken kívül. Nem általánosan felhasználható időtartalék: a hőmérsékletet, az időtartamot és a korábbi terheléseket együtt kell értékelni.
Milyen adatok szükségesek?
- Termékadatok: igazolt határértékek az adott termékre és a tervezett állapotra, például bontatlan vagy már elkészített készítményre.
- Hőmérsékleti lefutás: az eltérés mértéke és időtartama. A rövid, erős felmelegedés nem tekinthető automatikusan egyenértékűnek a hosszabb, enyhébb felmelegedéssel.
- Kitettségi előzmények: a korábbi terheléseket a termékspecifikus értékelési módszer szerint kell figyelembe venni. Az újbóli hűtés nem állítja automatikusan vissza a keretet.
Ez a hőszigetelő csomagolás védelmi időtartama?
Nem. A csomagolás igazolt védelmi időtartama azt írja le, hogy egy adott csomagolási összeállítás meghatározott vizsgálati feltételek mellett mennyi ideig tartja a szükséges hőmérséklet-tartományt. A stabilitási keret ezzel szemben a termék terhelhetőségére vonatkozik.
Hőmérséklet-eltérés esetén a stabilitási adatok képezik az illetékes minőségbiztosítás értékelésének alapját. A rendelkezésre álló keret nem jelent általános felhasználási engedélyt, és nem helyettesíti sem a megfelelő szállítási védelmet, sem az eltérés dokumentálását.
Kapcsolódó fogalmak: Termékstabilitás · Hőmérséklet-eltérés