Wiedza / Dobór i zakresy temperatur
Bezpieczne projektowanie transportu od +2 do +8°C
Pasywne opakowanie chłodnicze dla zakresu od +2 do +8°C musi zapobiegać ogrzaniu powyżej +8°C i wychłodzeniu poniżej +2°C. W tym celu pojemnik, wkłady chłodzące, przygotowanie i ładunek bada się łącznie. Oznaczenie temperatury na opakowaniu wskazuje przewidziany zakres zastosowania; raport z badań pokazuje, w jakich warunkach opakowanie go utrzymuje.
Do zastosowania w praktyce
Sprawdź, czy także małe opakowania jednostkowe i produkty przy ścianach pojemnika pozostają w zakresie od +2 do +8°C.
Opakowanie termoizolacyjne THERMOCON w laboratorium. Badany jest kompletny układ pojemnika, wkładów chłodzących i określonego ładunku.
W tym przewodniku
- Określenie ilości produktu i temperatury początkowej
- Wodne wkłady chłodzące czy PCM +5?
- Dlaczego w tym samym pojemniku może być zbyt ciepło i zbyt zimno
- Co się dzieje, gdy zapakowany pojemnik czeka w chłodni?
- Prawidłowy wybór układu letniego i zimowego
- Sprawdź te cztery punkty przed pierwszą wysyłką
- Przekroczenie granicy temperatury: zachowaj zapis i przekaż towar do oceny
Określenie ilości produktu i temperatury początkowej
Najpierw sprawdź w dokumentacji produktu, czy rzeczywiście wymagany jest zakres od +2 do +8°C. Zanotuj również temperaturę podczas pakowania oraz czas do umieszczenia towaru w magazynie odbiorcy.
Opisz zarówno pojedyncze małe opakowania jednostkowe, jak i pełne zamówienia. Sama objętość wewnętrzna pojemnika niewiele mówi o zachowaniu temperatury: lekki karton z dużą ilością powietrza reaguje inaczej niż ta sama objętość płynnego towaru.
Wodne wkłady chłodzące czy PCM +5?
Wkłady na bazie wody mogą być odpowiednie, jeśli sprawdzony układ utrzymuje obie granice temperatury. Dokładnie przestrzegaj określonego przygotowania. Wkład zamrożony i tylko schłodzony oddziałują na towar w różny sposób.
PCM o zakresie topnienia bliskim +5°C pochłania podczas topnienia ciepło w pobliżu pożądanego zakresu temperatury produktu. Temperatura produktu nadal jednak zależy od całego opakowania. Jeśli element PCM zostanie użyty zbyt zimny, również może początkowo nadmiernie wychłodzić towar.
Gel Pack, Foam Brick i wkład w sztywnej obudowie opisują konstrukcję. Woda lub specjalny PCM to medium we wkładzie. Porównuj obie informacje; podobnie wyglądające wkłady nie są automatycznie zamienne. Sposób badania nadmiernego wychłodzenia przedstawia analiza przyczyn Cold Shock.
Dlaczego w tym samym pojemniku może być zbyt ciepło i zbyt zimno
Ciepło przedostaje się do pojemnika przez ściany, szczeliny i pokrywę, a następnie jest pochłaniane przez wkłady chłodzące. Powstają przy tym różnice temperatur. Opakowanie jednostkowe bezpośrednio przy zamrożonym wkładzie może nadmiernie się wychłodzić, podczas gdy w bardziej oddalonym miejscu temperatura przekracza już +8°C. Dodatkowe wkłady nie muszą rozwiązać problemu niekorzystnego rozkładu ciepła.
Małe ilości produktu mogą reagować szybciej niż większe opakowania z cieczą. Szybkość zależy też od powierzchni, opakowania zewnętrznego i pozycji. Jeżeli w badaniu używa się produktów zastępczych, muszą wystarczająco odzwierciedlać te cechy; sama jednakowa masa nie wystarcza.
Używaj przewidzianej komory produktu i wszystkich warstw oddzielających. Dodatkowy materiał wypełniający może zmieniać drogi przepływu powietrza i powierzchnie kontaktu. W badaniu należy uwzględnić także pojemnik leżący na boku, jeśli takiego położenia można oczekiwać w transporcie.
Co się dzieje, gdy zapakowany pojemnik czeka w chłodni?
Przykład: Pojemnik przeznaczony do wysokich temperatur zewnętrznych zawiera zamrożone wkłady wodne. Po zapakowaniu czeka w chłodni. Dociera tam do niego mniej ciepła z zewnątrz, podczas gdy zamrożone wkłady mogą nadal odbierać ciepło towarowi. Może to zwiększać ryzyko nadmiernego wychłodzenia.
Właściwa strefa oczekiwania zależy więc od sprawdzonej konstrukcji opakowania. W niektórych koncepcjach chłodzone magazynowanie pośrednie jest przewidziane i celowe. W innych zmienia warunki, dla których układ pakowania został zbadany.
Określ miejsce magazynowania, temperaturę i maksymalny czas między pakowaniem a odbiorem. Zbadaj ten etap razem z następującym po nim transportem. Z samej zadanej temperatury pomieszczenia nie da się wywnioskować wpływu na zapakowany pojemnik.
Prawidłowy wybór układu letniego i zimowego
W ciepłym otoczeniu system musi pochłaniać ciepło, a w zimnym – chronić towar przed dalszym wychłodzeniem. Pozytywny wynik testu letniego nie potwierdza więc jeszcze wystarczającej ochrony zimą.
Sprawdź, czy przewidziano różne konfiguracje sezonowe, czy potwierdzony układ całoroczny. Instrukcja pakowania musi wskazywać właściwy wariant. Wskazówki dotyczące oznakowania i przygotowania znajdziesz w poradniku procesu pakowania.
Sprawdź te cztery punkty przed pierwszą wysyłką
- Elementy: Czy pojemnik, typ wkładów, ich liczba, rozmieszczenie i warstwy oddzielające odpowiadają raportowi z badań?
- Ładunek: Czy ilość produktu i temperatura początkowa mieszczą się w zbadanych granicach?
- Przygotowanie: Czy wkłady osiągają wymagany stan przy użyciu dostępnych urządzeń i ich zwykłym załadunku?
- Transport: Czy uwzględniono lato, zimę, oczekiwanie i cały czas do umieszczenia w magazynie?
W raporcie zwróć uwagę na punkty pomiarowe blisko wkładów i w innych krytycznych pozycjach produktu. Wartość średnia może ukrywać miejscowe nadmierne wychłodzenie.
Dla produktów z zakresem od +15 do +25°C obowiązują inne wymagania przygotowania. Wyjaśnia je artykuł o transporcie CRT.
Przekroczenie granicy temperatury: zachowaj zapis i przekaż towar do oceny
Powrót do zakresu od +2 do +8°C nie dowodzi, że towar pozostał nienaruszony. Zachowaj pełny przebieg temperatury, czasy i dane pakowania. Właściwy dział zapewnienia jakości ocenia odchylenie na podstawie danych produktów i ich stabilności; na podstawie samego opakowania nie można określić przydatności towaru do użycia.
Źródła
- Wytyczne UE dotyczące GDP 2013/C 343/01, rozdział 9 (niemiecki). Rozdział 9: transport, opakowania i szczególne warunki przechowywania produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Źródła sprawdzono 12 września 2026 r.
Wybór opakowania dla zakresu od +2 do +8°C
Do wyboru systemu potrzebujemy najmniejszego i największego ładunku, temperatury podczas pakowania oraz planowanego czasu oczekiwania na odbiór.