Conocimiento / Selección e intervalos de temperatura
¿Hielo seco o acumuladores para congelados en el transporte farmacéutico?
El hielo seco y los acumuladores PCM para congelados cumplen funciones diferentes. El hielo seco puede ser adecuado cuando se requieren temperaturas muy bajas que el producto admite. Para un intervalo acotado, como −15 a −25 °C, pueden considerarse elementos PCM −21. Cambiar el medio refrigerante exige evaluar de nuevo el embalaje completo.
Para su aplicación
Compruebe si su producto necesita hielo seco o puede enviarse con PCM −21, incluida la preparación y una posible reposición.
Foam Bricks: según la variante del artículo, este formato rectangular puede contener agua o PCM.
En esta guía
- ¿Cuál es la temperatura mínima que puede alcanzar la mercancía?
- Comparación de hielo seco y PCM −21
- Qué tener en cuenta en la configuración de embalaje
- Registrar la cantidad de hielo seco al embalar
- Acordar de antemano la reposición con las partes implicadas
- Por qué no basta un consumo genérico en kilogramos al día
- Datos que debe incluir su consulta
¿Cuál es la temperatura mínima que puede alcanzar la mercancía?
La indicación «congelado» no basta para seleccionar el medio refrigerante. Compruebe si, además del límite superior de temperatura, existe uno inferior. Si la mercancía no puede bajar de −25 °C, por ejemplo, el mero hecho de que deba transportarse congelada no la hace adecuada para el uso directo de hielo seco.
El hielo seco es dióxido de carbono sólido. En condiciones ambientales habituales pasa directamente a gas. El embalaje debe permitir la salida de este CO₂.
Comparación de hielo seco y PCM −21
Hielo seco puede utilizarse para temperaturas suficientemente bajas y compatibles con el producto. Planifique el suministro, la cantidad realmente disponible al embalar y la evacuación del gas. La cantidad necesaria depende de la configuración y del transporte ensayados.
Los acumuladores PCM para congelados pueden contribuir a mantener un intervalo acotado de congelación, como −15 a −25 °C. Deben prepararse antes del embalaje según las instrucciones del sistema. THERMOCON ofrece PCM −21 en formatos Gelpack Pro, Foam Brick y acumulador rígido.
La temperatura de fusión de −21 °C no garantiza una evolución determinada de la temperatura de la mercancía. Por ello, PCM −21 no sustituye una solución con hielo seco cuando se requieren temperaturas mucho más bajas. Encontrará los datos necesarios para comparar ofertas en la guía de embalajes isotérmicos farmacéuticos.
Qué tener en cuenta en la configuración de embalaje
- El producto, el hielo seco y los separadores deben caber en la disposición especificada.
- El CO₂ debe poder salir; el embalaje no debe cerrarse de forma estanca a los gases.
- La duración, las temperaturas exteriores y las aperturas influyen en la cantidad de hielo seco que queda a la llegada.
- Si se prevé reponerlo durante el trayecto, el lugar, el personal, el material y el procedimiento deben definirse antes del envío.
La ficha de la FAA describe los riesgos y requisitos de embalaje para el transporte aéreo estadounidense. Para cada envío, confirme además con el transportista las normas de mercancías peligrosas y las condiciones de aceptación aplicables.
En los envíos grandes también importan el acceso al embalaje y su carga. Puede ayudarle el artículo sobre embalajes isotérmicos para palés en el transporte farmacéutico.
Registrar la cantidad de hielo seco al embalar
Al sublimarse, el hielo seco absorbe calor y sale de la caja en forma de gas. También pierde masa durante la preparación y las esperas. Por ello, la cantidad indicada por el proveedor no coincide necesariamente con la que hay en la caja al cerrarla.
Para una primera estimación térmica puede dividirse el calor aportado por la entalpía de sublimación aprovechable. Esta entalpía describe el calor absorbido por unidad de masa al pasar a gas. Ese cálculo por sí solo no constituye unas instrucciones de embalaje: la distribución y la cantidad restante deben proteger suficientemente todas las posiciones relevantes del producto.
Compruebe las formas y posiciones de hielo seco especificadas y el estado previsto en el momento de recepción más tardío. Si se sustituyen pellets por bloques, la misma masa inicial no basta para demostrar equivalencia.
Acordar de antemano la reposición con las partes implicadas
La indicación «reponer si es necesario» no basta ante una espera aduanera prolongada. ¿Quién tiene acceso al envío? ¿Hay hielo seco adecuado disponible? ¿Quién puede abrir el embalaje y cuánto tiempo puede permanecer abierto? ¿Cómo se evacúa de forma segura el CO₂ liberado?
Las instrucciones de trabajo deben establecer el criterio de reposición, las comprobaciones del estado del producto y de los datos medidos, la masa añadida, el momento y el nuevo cierre. Evalúe esta intervención como parte del proceso de transporte. En el transporte aéreo también deben acordarse los requisitos de mercancías peligrosas y las condiciones del transportista.
Antes de cambiar a PCM −21, compruebe los requisitos de temperatura de la mercancía. Solo si pueden cumplirse tiene sentido comparar capacidad de congelación, tiempo de preparación, espacio disponible para el producto y costes de transporte.
Por qué no basta un consumo genérico en kilogramos al día
Una caja mayor, otro aislamiento o aperturas adicionales modifican la necesidad de hielo seco. Utilice, por tanto, datos de la configuración prevista y tenga en cuenta los retrasos contemplados. El hielo seco que ya se haya sublimado antes del transporte no estará disponible después.
Documente la cantidad utilizada al embalar y el momento. Para saber cómo demostrar el rendimiento del embalaje completo, consulte el artículo sobre Cualificación de embalajes isotérmicos.
Datos que debe incluir su consulta
Indique los límites de temperatura, las dimensiones y cantidad de producto, la temperatura inicial, la duración del envío, los medios de transporte y las escalas. Añada si en el centro puede obtenerse y manipularse hielo seco de forma segura o qué equipos de congelación hay para PCM. Estos datos ayudan a elegir un medio refrigerante adecuado y su configuración de embalaje.
Fuentes
- FAA: ficha sobre hielo seco para expedidores y transitarios. Ficha sobre liberación de gas y requisitos del transporte aéreo estadounidense.
- THERMOCON: acumuladores PCM para congelados. Formatos THERMOCON para PCM −21.
Fuentes revisadas el 12 de septiembre de 2026.
Comprobar si PCM −21 se adapta a su envío
Indíquenos el límite superior y, en su caso, inferior de temperatura, la duración del envío y las escalas previstas. Así podremos evaluar si PCM −21 es adecuado para su mercancía.