Conocimiento / Ensayos y proceso de embalaje
ISTA 7D, ISTA 7E y AFNOR: comparar informes de ensayo
Un perfil de temperatura establece a qué temperaturas exteriores se expone un embalaje durante el ensayo y durante cuánto tiempo. Superar un ensayo demuestra el rendimiento de la configuración documentada bajo esas condiciones. Para su elección, el perfil, la carga y la duración de protección térmica deben ajustarse al envío. Una certificación ISTA exige más que el mero uso de un perfil ISTA.
| Documento | Edición publicada | Uso | Qué aclarar |
|---|---|---|---|
| ISTA 7D | 07-22 en la tienda oficial; el resumen público es anterior. | Ensayo del rendimiento térmico de embalajes. | Edición, perfil y configuración utilizados. |
| ISTA 7E | 10-10 en la tienda oficial. | Perfiles térmicos de embalajes para paquetería. | Perfil, carga y criterios; justificar su uso con otras unidades de carga. |
| ISTA Standard 20 | Revisión 2 según ISTA. | Desarrollo y cualificación de contenedores aislados. | Distinguir certificación del laboratorio y del embalaje. |
| AFNOR NF S99-700 | Junio de 2022, indicada como vigente en el catálogo. | Cualificación térmica de embalajes autónomos para productos del sector de la salud. | Edición y alcance; separar pruebas térmicas y mecánicas. |
Información de catálogos y resúmenes públicos comprobada el 5 de noviembre de 2026. El documento completo aplicable rige el ensayo. ISTA 7E describe la paquetería: su uso para un envío en palé debe justificarse según el transporte concreto.
Para su aplicación
Comprenda qué demuestra un ensayo según ISTA o AFNOR y qué datos necesita para comparar dos informes de ensayo.
Preparación de un embalaje isotérmico para el ensayo de temperatura. El perfil, la carga y los puntos de medición se definen en el plan de ensayo.
En esta guía
- ISTA 7E: perfiles de temperatura; Standard 20: proceso de cualificación
- ISTA 7D: comprobar la edición y la configuración ensayada
- A qué norma se refiere un «ensayo AFNOR»
- Cuatro afirmaciones que debe distinguir en una oferta
- Por qué una misma temperatura media no implica la misma exposición
- Datos que debe comparar en ambos informes de ensayo
- Comparar el perfil de ensayo con su propia ruta de transporte
ISTA 7E: perfiles de temperatura; Standard 20: proceso de cualificación
ISTA 7E contiene perfiles de calor y frío para embalajes térmicos en el transporte de paquetería. Se desarrollaron a partir de datos de transporte. ISTA Standard 20 describe el proceso más amplio de desarrollo y cualificación de recipientes aislantes para envíos.
El uso de un perfil 7E por sí solo no constituye una certificación ISTA. Esta requiere requisitos adicionales y un procedimiento específico. Si un sistema se ofrece como certificado por ISTA, solicite el justificante para la configuración concreta.
ISTA 7D: comprobar la edición y la configuración ensayada
ISTA 7D sigue ofreciéndose oficialmente. Compruebe la edición indicada en el informe y la configuración ensayada. El resumen público puede tener una fecha distinta del documento utilizado. Un ensayo 7D no equivale a un ensayo 7E.
Un informe anterior puede seguir siendo útil si la configuración y las condiciones se ajustan al uso actual. En el nuevo encargo indique procedimiento, edición y motivo de selección. La guía de cualificación explica la documentación.
Fuentes oficiales: ISTA: test procedures; ISTA: Procedure 7D.
A qué norma se refiere un «ensayo AFNOR»
AFNOR es el organismo francés de normalización. NF S99-700 es una norma nacional francesa para los ensayos térmicos de embalajes que mantienen autónomamente la temperatura de productos sanitarios. En el catálogo de AFNOR consultado, la edición de junio de 2022 figura como vigente y sustituye a la edición de 2007.
Por tanto, la indicación «ensayado según AFNOR» debe completarse con la versión de la norma, el perfil y el alcance del ensayo. Un ensayo térmico no demuestra automáticamente protección contra golpes o compresión ni idoneidad para la reutilización.
La idoneidad de este tipo de embalaje pasivo para el proceso de transporte se trata en la comparación entre refrigeración activa y pasiva.
Cuatro afirmaciones que debe distinguir en una oferta
| Afirmación | Qué significa y qué queda por comprobar |
|---|---|
| Ensayado con un perfil ISTA 7E | Se ha utilizado el perfil de temperatura indicado. Además, deben describirse la configuración, la evaluación y el estado de certificación. |
| Certificado por ISTA | Compruebe el certificado, su alcance y la configuración de embalaje correspondiente. |
| Cualificado térmicamente | La configuración indicada cumple unos criterios de temperatura definidos bajo condiciones documentadas. Estas deben ajustarse a su aplicación. |
| Mecánicamente adecuado | Se ha demostrado la protección frente a las solicitaciones previstas, como golpes y compresión. Un ensayo de temperatura por sí solo no responde a esta cuestión. |
Al comparar ofertas, indique qué informe respalda cada afirmación. El resumen público de ISTA explica, en particular, la diferencia entre el uso de perfiles y la certificación.
La certificación del laboratorio y la certificación del embalaje son pruebas distintas.
Fuente: ISTA: 7E – resumen público.
Por qué una misma temperatura media no implica la misma exposición
Un tramo breve de calor intenso y una fase más larga de calor moderado pueden dar la misma temperatura media. Aun así, pueden afectar de forma distinta al embalaje. También importa el orden: un tramo caluroso tardío puede encontrar acumuladores ya parcialmente fundidos.
Los grados-hora relacionan la diferencia de temperatura y la duración. Ejemplo de cálculo: Una diferencia de 5 kelvin durante dos horas equivale a 10 K·h. Esto no es una cantidad de calor en julios. Para calcularla, habría que conocer, entre otros factores, la transferencia de calor y la geometría. Tampoco deben compensarse de forma general los tramos cálidos y fríos entre sí.
Un indicador similar por sí solo no demuestra que dos curvas de temperatura completas sean equivalentes para la misma caja.
Datos que debe comparar en ambos informes de ensayo
- Procedimiento, versión, nombre del perfil y duración del ensayo.
- Intervalo permitido para el producto y criterios de aceptación.
- Caja, tipo y cantidad de elementos refrigerantes, preparación y disposición.
- Carga, temperaturas iniciales y puntos de medición.
- Repeticiones, desviaciones y límites del uso demostrado.
Dos indicaciones como «96 horas» solo pueden interpretarse junto con estas condiciones. La guía para elegir el embalaje muestra cómo registrar las pruebas que faltan al comparar ofertas.
Comparar el perfil de ensayo con su propia ruta de transporte
Compare el perfil ambiental con los datos medidos y los procesos de su transporte. El almacenamiento adicional, otras estaciones del año o esperas más largas pueden requerir una evaluación complementaria.
Los datos meteorológicos por sí solos no muestran la temperatura dentro del vehículo, sobre una superficie expuesta al sol o en una nave de transbordo. Si desarrolla un perfil propio, estas condiciones deben incorporarse de forma trazable. Un perfil adaptado no es automáticamente más exigente que uno normalizado; representa una operación de transporte descrita de forma concreta.
Fuentes
- ISTA: Thermal Standards – 7E y Standard 20. Explicación oficial de los perfiles 7E, Standard 20 y el procedimiento de certificación.
- AFNOR: NF S99-700, edición de junio de 2022. Catálogo público de normas: alcance y edición de junio de 2022. El texto completo de la norma se adquiere por separado.
- ISTA: 7E – resumen público. Resumen público de 7E; no sustituye al texto completo de la norma aplicable.
- WHO: Transport route profiling qualification, Supplement 14 (2015). Apartados 2.2–2.6: registrar las condiciones de transporte y desarrollar o comparar perfiles de ensayo.
Catálogos y resúmenes públicos comprobados el 5 de noviembre de 2026. No sustituyen el texto completo de las normas aplicables.
Planificar un ensayo de temperatura con THERMOCON
Aporte los informes de ensayo y los datos de temperatura disponibles de su ruta de transporte. A partir de ellos, el equipo de ingeniería puede determinar qué condiciones ya se han ensayado y dónde hace falta un ensayo adicional.