Conocimiento / Transporte y entrega
Organizar los envíos farmacéuticos refrigerados en la última milla
La protección térmica debe mantenerse hasta la entrega y el almacenamiento previstos. En la última milla, un destinatario ausente, una entrega tardía o las aperturas frecuentes de una caja de reparto pueden prolongar ese periodo o afectar a la temperatura. Planifique estos casos antes del primer envío.
Para su aplicación
Defina qué ocurre si falla la entrega y cómo se mantiene protegida la mercancía hasta su almacenamiento.
Presentación del producto THERMOCON Medi Line en vistas abierta y cerrada.
En esta guía
- Definir quién recibe y almacena la mercancía
- Qué debe acordarse previamente si falla la entrega
- Una caja de reparto se utiliza de forma distinta a un paquete cerrado
- Ejemplo: el destinatario está ausente en el intento de entrega
- Qué muestra un estudio estadounidense sobre envíos sin protección
- Detectar problemas recurrentes de entrega mediante los datos
- Acordar con el destinatario la devolución y la reutilización
- Crear instrucciones breves para la entrega diaria
Definir quién recibe y almacena la mercancía
Aclare el destinatario, el punto de recepción y el lugar de almacenamiento posterior. La recepción central de una clínica funciona de forma distinta a un suministro individual para un ensayo. Los requisitos del producto y las condiciones de entrega admisibles deben aclararse para cada proceso.
Acuerde horarios de recepción, personas de contacto disponibles e indicaciones de almacenamiento. Una confirmación de entrega no demuestra por sí sola que después la mercancía se haya almacenado en las condiciones prescritas.
Qué debe acordarse previamente si falla la entrega
- ¿A quién avisa el personal de reparto si no hay nadie disponible?
- ¿Cuánto tiempo puede seguir esperando o viajando el envío?
- ¿Bajo qué condiciones se permite un segundo intento de entrega?
- ¿Qué almacenamiento intermedio adecuado está previsto?
- ¿Cuándo debe decidir el departamento de calidad cómo proceder?
No se debe improvisar dejando el paquete sin vigilancia o entregándolo a un vecino. El procedimiento alternativo debe estar previsto para la mercancía y el proceso. Los tiempos y los datos del embalaje necesarios se definen ya al preparar y embalar el envío.
Una caja de reparto se utiliza de forma distinta a un paquete cerrado
Un paquete individual permanece cerrado hasta la entrega. Una caja de reparto, en cambio, se abre en varias paradas y se vacía progresivamente. Cada retirada modifica la cantidad de producto y las condiciones térmicas.
Por ello, defina el número y la duración de las aperturas, el orden de las extracciones y la carga restante. Un ensayo con la caja permanentemente cerrada no cubre automáticamente este procedimiento. Tampoco una parada intermedia en un vehículo con temperatura controlada devuelve los acumuladores a su estado inicial.
La devolución y reutilización de la caja tras la ruta forman parte del concepto de uso único o reutilización.
Ejemplo: el destinatario está ausente en el intento de entrega
El personal de reparto informa al contacto acordado y documenta la hora y el estado del envío. Este contacto decide, según el procedimiento aprobado, si es posible otro intento de entrega, un almacenamiento intermedio o la devolución.
Para ello deben estar disponibles la duración del envío, la configuración del embalaje y los datos de temperatura necesarios. Una única medición actual no muestra el historial. Si la idoneidad no está aclarada, la mercancía se asegura y evalúa según el procedimiento de calidad establecido.
Defina también un contacto localizable y el procedimiento cuando no haya cobertura. Una instrucción que solo funcione con una aplicación que no está disponible en ese momento no resuelve la situación sobre el terreno.
Qué muestra un estudio estadounidense sobre envíos sin protección
Chowdhury y sus colaboradores estudiaron en 2019/2020 registradores de temperatura enviados en sobres convencionales por una ruta de ida y vuelta en Estados Unidos. De los 36 envíos, 35 pudieron evaluarse. El trabajo, publicado en 2023, documenta exposiciones a temperaturas tanto altas como bajas; en este ensayo, un servicio de envío más rápido no sustituyó la protección térmica.
El estudio no evaluó embalajes refrigerados cualificados ni la eficacia de los medicamentos. Tampoco se analizaron los periodos posteriores a la entrega. Por ello, sus resultados no representan una tasa de fallos de los envíos farmacéuticos alemanes. Para el transporte propio también debe considerarse el tiempo hasta el almacenamiento efectivo.
Detectar problemas recurrentes de entrega mediante los datos
Asocie las horas de los eventos y los datos de temperatura al envío, a la versión del embalaje y a la ruta de reparto. Así podrá identificar, por ejemplo, si determinados puntos de recepción están cerrados con mayor frecuencia o si faltan datos de los registradores en ciertas rutas.
Registre unos pocos indicadores claramente definidos: porcentaje de entregas realizadas al primer intento, tiempo hasta disponer de los datos de temperatura y porcentaje de desviaciones de temperatura cuya evaluación ha concluido. Acuerde con los responsables cuándo un resultado anómalo debe dar lugar a un cambio del procedimiento.
Fuente: Pharma IQ: Tackling Temperature Excursions – entrevista con Saddam Huq, GSK (2018).
Acordar con el destinatario la devolución y la reutilización
En rutas regulares puede resultar adecuada una solución reutilizable con un sistema de devolución establecido. Para destinatarios puntuales o dispersos, una solución de un solo uso puede requerir menos organización. En el caso de sistemas reutilizables, aclare la devolución, la limpieza, la inspección y la nueva preparación antes de prever un número determinado de usos.
THERMOCON Medi Line es una opción de producto para estas aplicaciones reutilizables. La idoneidad de una variante depende del intervalo de temperatura, la carga y las aperturas. Para mercancías a +15 a +25 °C, la guía de CRT explica la selección de los elementos refrigerantes.
Fuente: THERMOCON: Medi Line.
Crear instrucciones breves para la entrega diaria
Las instrucciones para el personal de reparto deben incluir el lugar de recepción, la persona de contacto, los límites de tiempo, las indicaciones de almacenamiento y el procedimiento en caso de incidencias. Los detalles sobre el desarrollo del ensayo en cámara climática no corresponden a estas instrucciones de trabajo.
La monitorización de la temperatura debe adaptarse al producto y al procedimiento. Asocie los datos de medición de forma inequívoca al envío, al contenedor y al periodo. Si se produce una desviación, se conservan los datos y se informa al responsable; la lectura actual, por sí sola, no determina si la mercancía puede utilizarse.
Fuentes
- Chowdhury et al.: Evaluation of temperature excursions from USP 〈659〉 recommendations during mail transit (2023). JAPhA 63, 847–852; DOI 10.1016/j.japh.2023.02.002. Ensayos de envío en Estados Unidos con sobres sin aislamiento.
- Pharma IQ: Tackling Temperature Excursions – entrevista con Saddam Huq, GSK (2018). Entrevista de 2018, páginas 4–10 del PDF: experiencias con desviaciones de temperatura y responsabilidades.
- THERMOCON: Medi Line. Sistemas reutilizables THERMOCON de la Medi Line.
Fuentes revisadas el 12 de septiembre de 2026.
Seleccionar una caja reutilizable para su ruta de reparto
Describa los horarios de recepción, el número y la duración de las aperturas y el procedimiento cuando no sea posible entregar. Así podrá comprobarse qué configuración de Medi Line se adapta a su ruta.