Guide / Trasporto e consegna
Organizzare le spedizioni farmaceutiche a temperatura controllata nell'ultimo miglio
La protezione termica deve coprire il periodo fino alla consegna prevista e allo stoccaggio della merce. Nell’ultimo miglio, un destinatario irreperibile, una consegna tardiva o le aperture frequenti di un contenitore per consegne multiple possono prolungare questo periodo o influenzare la temperatura. Pianifica questi casi prima della prima spedizione.
Per la tua attività
Definisci che cosa accade in caso di mancata consegna e come la merce resta protetta fino allo stoccaggio.
Immagine di prodotto THERMOCON Medi Line in versione aperta e chiusa.
In questa guida
- Definire chi riceve e immagazzina la merce
- Che cosa stabilire in anticipo in caso di mancata consegna
- Un contenitore per consegne multiple è sollecitato diversamente da un collo chiuso
- Esempio: il destinatario è assente al tentativo di consegna
- Che cosa mostra uno studio statunitense sulle spedizioni non protette
- Individuare dai dati i problemi di consegna ricorrenti
- Concordare con il destinatario il ritiro e il riutilizzo
- Preparare istruzioni brevi per la consegna quotidiana
Definire chi riceve e immagazzina la merce
Chiarisci il destinatario, il punto di ricezione e il successivo luogo di stoccaggio. Una ricezione centralizzata ospedaliera opera diversamente da una singola consegna per uno studio clinico. I requisiti del prodotto e le modalità di consegna ammesse devono essere definiti per il processo specifico.
Concorda gli orari di ricezione, i referenti raggiungibili e le indicazioni per lo stoccaggio. La sola conferma di consegna non dimostra che la merce sia stata poi conservata nelle condizioni prescritte.
Che cosa stabilire in anticipo in caso di mancata consegna
- Chi deve informare l’addetto alla consegna se nessuno è raggiungibile?
- Quanto a lungo la spedizione può ancora attendere o proseguire il trasporto?
- A quali condizioni è ammesso un secondo tentativo di consegna?
- Quale stoccaggio intermedio idoneo è previsto?
- Quando deve decidere l’assicurazione qualità come procedere?
Non si può improvvisare il deposito della merce o la consegna a un vicino. La procedura alternativa deve essere prevista per la merce e per il processo di distribuzione. I tempi necessari e i dati dell’imballaggio vengono definiti già durante la preparazione e il confezionamento della spedizione.
Un contenitore per consegne multiple è sollecitato diversamente da un collo chiuso
Un singolo collo resta chiuso fino alla consegna. Un contenitore utilizzato per un giro di consegne viene invece aperto a più fermate e svuotato progressivamente. Ogni prelievo modifica la quantità di prodotto e le condizioni termiche.
Definisci quindi numero e durata delle aperture, sequenza dei prelievi e carico residuo. Una prova sul contenitore sempre chiuso non è automaticamente sufficiente per questo processo. Anche una sosta intermedia in un veicolo a temperatura controllata non riporta gli accumulatori allo stato iniziale.
L’eventuale ritiro del contenitore dopo il giro e il suo riutilizzo fanno parte della scelta tra monouso e riutilizzabile.
Esempio: il destinatario è assente al tentativo di consegna
L’addetto alla consegna informa il referente concordato e documenta l’orario e lo stato della spedizione. In base alla procedura approvata, il referente decide se è possibile effettuare un’altra consegna, uno stoccaggio intermedio o un rientro.
Devono essere disponibili la durata della spedizione, la configurazione dell’imballaggio e i dati di temperatura necessari. Una singola lettura attuale non mostra l’andamento precedente. Se l’idoneità non è chiarita, la merce viene messa in sicurezza e valutata secondo la procedura di qualità definita.
Indica anche un contatto raggiungibile e la procedura da seguire senza connessione. Un’istruzione che funziona soltanto con un’app momentaneamente non disponibile non risolve la situazione sul posto.
Che cosa mostra uno studio statunitense sulle spedizioni non protette
Nel 2019/2020, Chowdhury e coautori hanno studiato registratori di temperatura inseriti in normali buste di spedizione lungo un percorso circolare negli Stati Uniti. Delle 36 spedizioni, 35 erano valutabili. Lo studio, pubblicato nel 2023, documenta esposizioni termiche in entrambe le direzioni; in questa prova, una modalità di spedizione più rapida non ha sostituito la protezione della temperatura.
Lo studio non ha esaminato imballaggi qualificati a temperatura controllata né l’efficacia dei medicinali. I tempi successivi alla consegna non sono stati analizzati. I risultati non rappresentano quindi un tasso di insuccesso delle spedizioni farmaceutiche tedesche. Per le proprie spedizioni occorre considerare anche il tempo fino allo stoccaggio effettivo.
Individuare dai dati i problemi di consegna ricorrenti
Associa gli orari degli eventi e i dati di temperatura alla spedizione, alla versione dell’imballaggio e al giro di consegna. In questo modo è possibile riconoscere, ad esempio, se alcuni punti di ricezione sono spesso chiusi o se mancano i dati dei registratori su determinati giri.
Raccogli pochi indicatori chiaramente definiti: percentuale di prime consegne riuscite, tempo fino alla disponibilità dei dati di temperatura e percentuale di escursioni termiche valutate in modo definitivo. Stabilisci con i responsabili quando un risultato anomalo deve comportare una modifica del processo.
Fonte: Pharma IQ: Tackling Temperature Excursions – intervista a Saddam Huq, GSK (2018).
Concordare con il destinatario il ritiro e il riutilizzo
Per giri regolari può essere adatto un sistema riutilizzabile con ritiro regolato. Per destinatari occasionali o distribuiti sul territorio, il monouso può richiedere meno organizzazione. Nel caso del riutilizzo, chiarisci restituzione, pulizia, controllo e nuova preparazione prima di ipotizzare un certo numero di impieghi.
THERMOCON Medi Line è un’opzione per queste applicazioni riutilizzabili. L’idoneità di una versione dipende dall’intervallo di temperatura, dal carico e dalle aperture. Per merci da +15 a +25 °C, la guida CRT spiega come scegliere gli elementi refrigeranti.
Fonte: THERMOCON: Medi Line.
Preparare istruzioni brevi per la consegna quotidiana
Le istruzioni per gli addetti alla consegna dovrebbero indicare punto di ricezione, referente, limiti di tempo, condizioni di stoccaggio e procedura in caso di problemi. I dettagli dello sviluppo della prova in camera climatica non appartengono a queste istruzioni operative.
Il monitoraggio della temperatura deve essere adeguato al prodotto e al processo. Associa in modo univoco i dati misurati alla spedizione, al contenitore e al periodo. In caso di deviazione, salva i dati e coinvolgi il responsabile competente: la sola lettura attuale non determina l’utilizzabilità della merce.
Fonti
- Chowdhury et al.: Evaluation of temperature excursions from USP 〈659〉 recommendations during mail transit (2023). JAPhA 63, 847–852; DOI 10.1016/j.japh.2023.02.002. Prove di spedizione negli Stati Uniti con buste non isolate.
- Pharma IQ: Tackling Temperature Excursions – intervista a Saddam Huq, GSK (2018). Intervista del 2018, pagine PDF 4–10: esperienze con le escursioni termiche e le responsabilità.
- THERMOCON: Medi Line. Sistemi riutilizzabili THERMOCON Medi Line.
Fonti verificate il 12 settembre 2026.
Scegliere un contenitore riutilizzabile per il giro di consegne
Descrivi gli orari di ricezione, il numero e la durata delle aperture e la procedura in caso di mancata consegna. Sarà così possibile verificare quale configurazione Medi Line si adatta al tuo giro.