Guide / Scelta e intervalli di temperatura
Pianificare spedizioni CRT da +15 a +25 °C
Anche i prodotti destinati a +15–+25 °C richiedono protezione dal caldo e dal freddo durante la spedizione. Un imballaggio isolato rallenta lo scambio termico; acqua o PCM adatti possono inoltre assorbire e rilasciare calore. L’allestimento sufficiente viene verificato con il carico previsto e con l’andamento termico del trasporto.
Per la tua attività
Come proteggono acqua o PCM la merce dal caldo e dal freddo quando occorre rispettare +15–+25 °C?
Elementi refrigeranti rigidi in diversi formati. Il materiale contenuto e la temperatura di fusione vanno identificati tramite il codice dell’articolo.
In questa guida
- La sola sigla «CRT» non definisce l’intervallo ammesso
- Isolamento, acqua o PCM: quali opzioni considerare?
- Confrontare acqua e PCM usando le stesse grandezze
- Esempio di calcolo: riscaldare l’acqua da +20 a +25 °C
- Verificare definizione e versione dei requisiti internazionali
- Preparare i PCM per fasi di trasporto calde e fredde
- Dati da raccogliere prima della scelta del sistema
La sola sigla «CRT» non definisce l'intervallo ammesso
CRT significa Controlled Room Temperature, ossia temperatura ambiente controllata. Qui si considera l’intervallo di trasporto espressamente prescritto da +15 a +25 °C. La sola sigla non basta in una richiesta, perché la definizione può dipendere dal riferimento applicabile. Riporta i limiti concreti della documentazione del prodotto.
Considera anche il tempo sulla rampa, nel veicolo di consegna e nel deposito notturno. L’indicazione «non richiede refrigerazione» non chiarisce ancora quali temperature siano tollerate in queste fasi.
Isolamento, acqua o PCM: quali opzioni considerare?
| Variante | Contributo termico | Da verificare |
|---|---|---|
| Solo isolamento | Rallenta lo scambio di calore con l’ambiente. | Idoneità della configurazione con carico, temperatura iniziale e durata previsti. |
| Elementi a base d’acqua temperata | Assorbono calore riscaldandosi e lo rilasciano raffreddandosi. Tra +15 e +25 °C l’acqua resta liquida. | Massa, stato iniziale e intervallo utile fino al limite del prodotto. |
| PCM con intervallo adatto | Assorbe calore latente fondendo e lo rilascia solidificando. | Frazione solida o liquida iniziale richiesta e prova della configurazione completa. |
La guida ai PCM collega scelta del materiale e preparazione.
Confrontare acqua e PCM usando le stesse grandezze
Confronta quanto calore può assorbire la stessa massa o lo stesso volume tra la temperatura iniziale e il limite ammesso. Il calore specifico descrive il calore assorbito per unità di massa e variazione di temperatura. L’entalpia di fusione descrive il calore assorbito durante la fusione per unità di massa. I due valori non possono quindi essere confrontati direttamente.
Per l’assorbimento di calore tramite riscaldamento vale approssimativamente Q = m · c · ΔT, dove Q è il calore, m la massa, c il calore specifico e ΔT la variazione di temperatura. Nei PCM si aggiunge il calore assorbito durante la fusione, nella misura in cui è presente la frazione solida necessaria.
La scelta di un elemento refrigerante completo comprende anche quantità di riempimento, involucro e trasferimento termico. Un’affermazione generica come «il PCM è x volte migliore dell’acqua» non chiarisce queste differenze.
Esempio di calcolo: riscaldare l'acqua da +20 a +25 °C
Un chilogrammo d’acqua parte da +20 °C. Fino al limite superiore di +25 °C può riscaldarsi di cinque gradi. La differenza è di 5 kelvin. Nel calcolo non vanno quindi utilizzati tutti i dieci gradi tra +15 e +25 °C.
Assumendo per semplicità un calore specifico costante c ≈ 4,18 kJ/(kg·K), si ottiene: Q ≈ 1 kg × 4,18 kJ/(kg·K) × 5 K = 20,9 kJ, pari a circa 5,8 Wh. Il valore arrotondato vale a +25 °C; nel breve intervallo considerato viene qui assunto approssimativamente costante.
Il calcolo mostra soltanto il calore assorbito dall’acqua fino a +25 °C. Non fornisce l’autonomia del contenitore. Per questa occorrerebbe considerare, tra l’altro, il calore in ingresso nel tempo, la massa del prodotto e la configurazione. La protezione durante il raffreddamento fino a +15 °C va valutata separatamente.
Verificare definizione e versione dei requisiti internazionali
Leggi i termini termici nei documenti del prodotto insieme al riferimento normativo o alla farmacopea e alla relativa edizione. Un briefing su una proposta di modifica non dimostra, da solo, che la modifica sia già in vigore.
Se una richiesta indica soltanto «ambient» o «CRT», chiedi i limiti ammessi e le prescrizioni specifiche del prodotto prima di scegliere l’imballaggio.
Preparare i PCM per fasi di trasporto calde e fredde
Il PCM solido può assorbire calore durante la fusione. Per rilasciare calore solidificando, deve invece essere presente una frazione liquida. Le istruzioni definiscono quale preparazione è adatta alla sequenza prevista di caldo e freddo. «Conservare a temperatura ambiente» è troppo vago senza temperatura, durata e impilamento ammesso.
THERMOCON offre, tra gli altri, PCM con temperature di fusione di +18 e +22 °C. La prova con l’imballaggio completo mostra quale variante è adatta.
Anche un veicolo a temperatura controllata modifica le condizioni del contenitore. Il confronto tra refrigerazione attiva e raffreddamento passivo spiega come interagiscono.
Dati da raccogliere prima della scelta del sistema
- Intervallo di trasporto prescritto e temperatura della merce al confezionamento.
- Quantità minima e massima di prodotto con dimensioni, massa e tipo di confezione.
- Durata fino allo stoccaggio, incluse attese e possibili ritardi.
- Temperature esterne calde, fredde e variabili previste.
- Apparecchiature e spazio disponibili per preparare gli elementi refrigeranti.
La guida alla scelta dell’imballaggio mostra come confrontare questi dati con un’offerta e un rapporto di prova. La voce di glossario massa termica spiega perché la quantità di prodotto influenza il comportamento termico.
Fonti
- NIST Chemistry WebBook: acqua, calore specifico della fase liquida. Calore specifico dell’acqua liquida. Nell’esempio il valore arrotondato a +25 °C viene assunto approssimativamente costante.
- USP: proposta di modifica al capitolo 〈659〉 (2026). Briefing pubblico su una modifica proposta, non su una nuova versione già in vigore.
- THERMOCON: elementi refrigeranti PCM. Temperature di fusione, dimensioni e formati PCM offerti.
Aggiornamento redazionale del 5 novembre 2026.
Scegliere i PCM per le tue spedizioni CRT
Indica l’intervallo termico prescritto, la temperatura iniziale della merce e le fasi calde e fredde previste nel trasporto. Sarà così possibile verificare la variante PCM adatta.