Qualifica

La qualifica di un imballaggio isotermico è la dimostrazione documentata che una configurazione di imballaggio stabilita soddisfa i propri requisiti in condizioni definite. Vengono valutati il sistema completo e il suo campo d’impiego, ad esempio temperatura del prodotto, durata di spedizione, carico e sollecitazioni esterne.

Che cosa comprende la dimostrazione?

  • Requisiti e criteri di accettazione stabiliti in anticipo, ad esempio l’intervallo di temperatura da rispettare nei punti di misura previsti.
  • Componenti, precondizionamento e packout descritti in modo univoco, per rendere riproducibile la configurazione testata.
  • Prove adeguate con risultati documentati: l’Operational Qualification (OQ) verifica il funzionamento in condizioni controllate; la Performance Qualification (PQ) verifica le prestazioni nelle condizioni reali d’impiego.

Quando occorre rivalutare l'idoneità?

Un accumulatore diverso, un carico modificato o condizioni di trasporto differenti possono uscire dal campo di validità della documentazione. Queste modifiche devono essere valutate attraverso la procedura di gestione delle modifiche prevista. Una singola prova in camera climatica può essere una parte della qualifica, ma non sostituisce la definizione e la documentazione dell’intero campo d’impiego.

Termini correlati: Prequalifica · Prova in camera climatica

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