Qualifizierung
Die Qualifizierung einer Thermoverpackung ist der dokumentierte Nachweis, dass eine festgelegte Verpackungskonfiguration ihre Anforderungen unter definierten Bedingungen erfüllt. Bewertet werden das vollständige System und sein Einsatzbereich: etwa Produkttemperatur, Versanddauer, Beladung und äußere Belastungen.
Was gehört zum Nachweis?
- Vorab festgelegte Anforderungen und Akzeptanzkriterien, beispielsweise der einzuhaltende Temperaturbereich an den vorgesehenen Messstellen.
- Eindeutig beschriebene Komponenten, Vorkonditionierung und Packout, damit die geprüfte Konfiguration reproduzierbar ist.
- Geeignete Prüfungen mit dokumentierten Ergebnissen: Operational Qualification (OQ) untersucht die Funktion unter kontrollierten Bedingungen; Performance Qualification (PQ) die Leistung unter realen Einsatzbedingungen.
Wann muss die Eignung neu bewertet werden?
Ein anderer Akku, eine veränderte Beladung oder abweichende Transportbedingungen können den Geltungsbereich des Nachweises verlassen. Solche Änderungen sind über das vorgesehene Änderungsverfahren zu bewerten. Ein einzelner Klimakammertest ist ein möglicher Teil der Qualifizierung, ersetzt aber nicht die Festlegung und Dokumentation des gesamten Einsatzbereichs.
Verwandte Begriffe: Präqualifizierung · Klimakammertest
Fachliche Grundlagen:
WHO: Qualification of shipping containers
AFNOR: NF S99-700, Ausgabe Juni 2022