Präqualifizierung
Präqualifizierung bedeutet bei Thermoverpackungen, dass für eine festgelegte Systemkonfiguration bereits Prüfnachweise vorliegen. Diese beschreiben, unter welchen Bedingungen die Verpackung ihre Temperaturanforderungen erfüllt. Vorqualifiziert ist damit ein definierter Aufbau, keine beliebige Kombination gleich aussehender Komponenten.
Welche Angaben müssen zusammenpassen?
- Temperaturbereich und nachgewiesene Laufzeit einschließlich des verwendeten Außentemperaturprofils.
- Box, Kühlelemente, Anzahl und Anordnung sowie die vorgeschriebene Vorkonditionierung.
- Zulässige Beladung, Ausgangszustand und weitere Grenzen, etwa saisonale Varianten oder vorgesehene Zwischenlagerungen.
Kann der Nachweis direkt übernommen werden?
Vorhandene Daten können die eigene Auswahl und Qualifizierung erleichtern. Dazu werden die geprüften Bedingungen mit Produktanforderungen und Transportablauf abgeglichen. Eine allgemeine behördliche Zulassung ist damit nicht verbunden. Der Verpackungsbegriff ist außerdem von einer eigenständigen WHO-PQS-Präqualifikation zu unterscheiden. Ob zusätzliche Prüfungen nötig sind, ergibt sich aus den konkreten Abweichungen und dem Qualitätsverfahren des Anwenders.
Verwandte Begriffe: Qualifizierung · Packanweisung
Fachliche Grundlagen:
WHO: Qualification of shipping containers
WHO: Cold boxes and vaccine carriers