Prequalifica
Per gli imballaggi isotermici, prequalifica significa che esistono già risultati di prova documentati per una configurazione di sistema definita. Questi descrivono le condizioni in cui l’imballaggio soddisfa i requisiti di temperatura. È quindi prequalificata una configurazione specifica, non una qualsiasi combinazione di componenti dall’aspetto simile.
Quali dati devono essere coerenti?
- Intervallo di temperatura e durata di protezione dimostrata, compreso il profilo di temperatura esterna utilizzato.
- Contenitore, elementi refrigeranti, numero e disposizione, nonché il precondizionamento prescritto.
- Carico consentito, stato iniziale e ulteriori limiti, ad esempio varianti stagionali o stoccaggi intermedi previsti.
È possibile utilizzare direttamente la documentazione esistente?
I dati esistenti possono facilitare la scelta e la qualifica da parte dell’utilizzatore. A questo scopo si confrontano le condizioni testate con i requisiti del prodotto e il processo di trasporto. Ciò non comporta un’autorizzazione generale da parte delle autorità. Il termine riferito agli imballaggi va inoltre distinto da una specifica prequalifica WHO-PQS. La necessità di ulteriori prove dipende dalle differenze concrete e dalla procedura di qualità dell’utilizzatore.
Termini correlati: Qualifica · Istruzioni di confezionamento
Riferimenti tecnici:
OMS: Qualification of shipping containers
OMS: Cold boxes and vaccine carriers