Precualificación
En embalajes isotérmicos, la precualificación significa que ya existen pruebas de ensayo para una configuración específica. Estas describen las condiciones en las que el embalaje cumple sus requisitos de temperatura. Por tanto, se precualifica una configuración definida, no cualquier combinación de componentes de aspecto similar.
¿Qué datos deben coincidir?
- Intervalo de temperatura y duración demostrada, incluido el perfil de temperatura ambiente utilizado.
- Caja, acumuladores, cantidad y disposición, así como el acondicionamiento previo prescrito.
- La cargaadmisible, el estado inicial y otros límites, como las variantes estacionales o el almacenamiento intermedio previsto.
¿Pueden adoptarse directamente las pruebas existentes?
Los datos existentes pueden facilitar la selección y la cualificación propias. Para ello se contrastan las condiciones ensayadas con los requisitos del producto y el transporte. Esto no implica una autorización administrativa general. Además, el concepto relativo al embalaje debe distinguirse de una precualificación WHO-PQS independiente. La necesidad de pruebas adicionales depende de las diferencias concretas y del procedimiento de calidad del usuario.
Conceptos relacionados: Cualificación · Instrucciones de embalaje
Fundamentos técnicos:
OMS: cualificación de contenedores de envío
OMS: cajas isotérmicas y portavacunas