Conocimiento / Comprender la tecnología
¿Refrigeración pasiva o activa en logística farmacéutica?
Los embalajes de refrigeración pasiva mantienen la temperatura mediante aislamiento y elementos refrigerantes preparados. Los sistemas activos enfrían o calientan mediante un equipo regulado y necesitan energía. Ambos pueden combinarse: un vehículo con temperatura controlada limita la temperatura exterior, mientras una caja pasiva protege la mercancía también durante el transbordo y la entrega.
Para su aplicación
¿Qué solución mantiene la temperatura también cuando el envío espera la recogida o se transborda?
Ejemplo: mercancía refrigerada en un vehículo con temperatura controlada
Vehículo: +15 a +25 °C
El vehículo limita la temperatura exterior de la caja. No mantiene mercancía sin protección a +2 a +8 °C.
Mercancía: +2 a +8 °C
El embalaje pasivo diseñado para ello protege la mercancía. El ensayo debe cubrir conjuntamente el trayecto, los transbordos y la entrega.
En esta guía
- ¿Qué preparación necesitan los sistemas pasivos y activos?
- ¿Qué necesidad de envío favorece cada concepto?
- Ejemplo: +2 a +8 °C en un vehículo a +15 a +25 °C
- Comparar disponibilidad, retrasos y devolución
- ¿Qué ocurre después de descargar en el punto de transbordo?
- Incluir transbordos y almacenamiento intermedio en la comparación
- Calcular costes para el mismo procedimiento de envío
¿Qué preparación necesitan los sistemas pasivos y activos?
Pasivo: El embalaje aislante contiene, por ejemplo, elementos refrigerantes a base de agua, PCM específicos o hielo seco. Solo pueden absorber o liberar una cantidad limitada de calor. La preparación, la cantidad y la disposición deben ser adecuadas para la carga y la evolución de temperatura de todo el transporte.
Activo: Un vehículo o contenedor con control de temperatura regula su temperatura. La documentación operativa correspondiente indica si puede enfriar y calentar, cuánto dura su suministro energético y qué carga está permitida. Siguen siendo necesarios el mantenimiento, la energía y un funcionamiento correcto.
¿Qué necesidad de envío favorece cada concepto?
- Muchos destinatarios individuales: Considere embalajes pasivos para paqueteríaque no requieran equipamiento técnico en destino y protejan hasta el almacenamiento.
- Grandes cantidades agrupadas regularmente: Compare el transporte con control activo de temperatura con embalajes pasivos para palés. Incluya también la descarga y la devolución.
- Transbordo sin control de temperatura: Determine cuánto tiempo espera allí el envío y a qué temperaturas está expuesto.
- Equipamiento limitado en el centro: En sistemas activos, compruebe la disponibilidad de electricidad y equipos; en sistemas pasivos, la capacidad de congelación y el espacio de preparación.
Los requisitos de los embalajes pasivos grandes se describen en el artículo sobre Pallet Shipper.
Ejemplo: +2 a +8 °C en un vehículo a +15 a +25 °C
Un vehículo a +15 a +25 °C no mantiene mercancía sin protección a +2 a +8 °C. En una combinación ensayada, la caja pasiva protege la mercancía. El vehículo hace que la caja esté expuesta a menores fluctuaciones de temperatura durante ese tramo.
También dentro del vehículo entra calor en la caja más fría. Por tanto, los elementos refrigerantes trabajan durante el trayecto. Tras la descarga, pueden absorber menos calor adicional que al embalar. El ensayo debe cubrir conjuntamente el trayecto, la espera y la última milla hasta el almacenamiento.
Comparar disponibilidad, retrasos y devolución
| Situación | Sistema activo | Embalaje pasivo |
|---|---|---|
| Se retrasa la salida | ¿Están garantizados el suministro de energía, la supervisión del funcionamiento y el acceso al equipo? | ¿Cuánto puede esperar la caja preparada? ¿Se prevé un almacenamiento intermedio específico? |
| Hay que preparar el envío | ¿Están disponibles el contenedor, el estado de carga necesario y la autorización técnica? | ¿Están disponibles la caja correcta y los elementos refrigerantes completamente preparados? |
| Llega la mercancía | ¿Puede el destinatario descargar, estacionar el contenedor y devolverlo? | ¿Puede el destinatario recibir y almacenar? En sistemas reutilizables, ¿quién organiza la devolución? |
| Se produce una alarma de temperatura | ¿Quién actúa y qué medida es posible en el lugar? | ¿Quién actúa y qué medida es compatible con la configuración ensayada? |
Un registrador de datos o una conexión inalámbrica no convierten una caja pasiva en un sistema de refrigeración activo. A la inversa, un sistema activo no necesita estar conectado permanentemente a la red eléctrica; compruebe el suministro energético previsto y la duración de funcionamiento.
¿Qué ocurre después de descargar en el punto de transbordo?
Ejemplo: El transporte principal se realiza en un vehículo con temperatura controlada. Después, el envío espera en una nave al repartidor local. El registro de temperatura del vehículo no indica si la mercancía sigue protegida durante esa espera.
Aclare el mayor tiempo de espera previsto y las temperaturas de la nave. En una caja pasiva, debe comprobarse si aún cubre ese tramo tras el trayecto realizado. Las horas dentro del vehículo no deben descontarse de forma general del tiempo de exigencia térmica de la caja.
Defina quién está localizable ante una alarma también fuera del horario de oficina. ¿Qué zona de almacenamiento adecuada puede recibir el envío? ¿Es compatible con las instrucciones de embalaje? Una alarma en tiempo real sirve de poco si nadie puede aplicar a tiempo una medida permitida.
Fuente: Pharma IQ: Tackling Temperature Excursions – entrevista con Saddam Huq, GSK (2018).
Incluir transbordos y almacenamiento intermedio en la comparación
Enumere recogida, trayecto, transbordo, almacenamiento y entrega. Anote para cada tramo duración, control de temperatura, persona o empresa responsable y procedimiento en caso de retraso.
Compruebe incidencias concretas: corte eléctrico, recogida tardía, puerta del vehículo abierta durante mucho tiempo o falta de espacio refrigerado. Dos sistemas combinados solo aportan protección adicional si su uso conjunto también se ha ensayado bajo las condiciones consideradas.
Un almacenamiento intermedio previsto con temperatura controlada también se denomina Hibernación. Su efecto depende de las condiciones de almacenamiento y de la configuración del embalaje.
Calcular costes para el mismo procedimiento de envío
Compare ambos conceptos para la misma mercancía, cantidad, duración de envío y entrega. Incluya, además de la compra o el alquiler, la preparación, el transporte, la supervisión y la devolución. Una variante más económica solo es una opción si cumple los requisitos de temperatura.
El cálculo de TCO muestra qué costes deben agruparse. Para la consulta técnica resulta útil enumerar los tramos de transporte: permite identificar dónde se necesita un sistema activo, una caja pasiva o su combinación.
Fuentes
- OMS: Temperature-controlled transport operations, Supplement 12 (2015). Definiciones de sistemas activos y pasivos y requisitos de la operación de transporte.
- Pharma IQ: Tackling Temperature Excursions – entrevista con Saddam Huq, GSK (2018). Entrevista de 2018, páginas 4–10 del PDF: experiencias con desviaciones de temperatura y responsabilidades.
Fuentes revisadas el 12 de septiembre de 2026.
Comentar el procedimiento de transporte con THERMOCON
Describa dónde se transporta el envío con temperatura controlada y dónde espera sin ese control. Con estos datos podemos evaluar la protección necesaria del embalaje.