Farmaceutica e biotecnologie

Imballaggi isotermici per la logistica farmaceutica

Distribuzione dei medicinali, fornitura per studi clinici e giri regolari di consegna pongono requisiti diversi all’imballaggio isotermico. THERMOCON offre sistemi passivi per colli e pallet e sistemi riutilizzabili. La scelta parte dal vostro processo di spedizione e dai requisiti di trasporto della merce.

Selezione di sistemi di spedizione THERMOCON prequalificati — Famiglie di sistemi THERMOCON per diversi processi di spedizione; la versione viene scelta in base ai rispettivi dati di prova.

Logistica farmaceutica

Requisiti di imballaggio lungo la distribuzione dei medicinali

Produttori e grossisti

Consegne a destinatari diversi

Se l’imballaggio rimane al destinatario dopo la consegna, si possono scegliere sistemi monouso. Per gli ordini piccoli e grandi si definiscono le dimensioni del contenitore e il numero di elementi refrigeranti necessari. Con volumi di spedizione giornalieri elevati contano anche lo spazio di stoccaggio, il tempo di preparazione dei refrigeranti e il tempo di confezionamento. I lotti più grandi possono essere spediti con sistemi per pallet, valutando dimensioni e peso del carico e le operazioni di movimentazione.

Studi clinici

Fornitura ai centri di sperimentazione

I centri di sperimentazione ricevono spesso piccole quantità. L’imballaggio deve mantenere la temperatura fino alla ricezione anche con la spedizione minima prevista. Questo comprende l’attesa all’accettazione merci e fino alla consegna al team competente. Per i sistemi riutilizzabili occorre organizzare il ritorno del contenitore vuoto. Per i campioni di studio rispediti si applicano anche le indicazioni del laboratorio destinatario.

Farmacie, ospedali e veterinaria

Giri di consegna ricorrenti

Durante un giro di consegna il vano per il prodotto può essere aperto più volte. Il numero di fermate, la durata delle aperture e il carico residuo a fine giro rientrano quindi nelle condizioni di prova. Per il successivo utilizzo occorre organizzare restituzione, controllo delle condizioni, pulizia e preparazione dei refrigeranti.

Sistemi di imballaggio adatti

Scegliere insieme processo di spedizione e famiglia di sistemi

Processo di spedizione	Famiglie di sistemi adatte	Da chiarire prima della scelta
Spedizione di colli senza restituzione	Classic Line · Paper Line	Spedizione minima e massima, tempo fino alla ricezione e preparazione degli elementi refrigeranti. Verificate inoltre se la configurazione di imballaggio varia tra estate e inverno.
Spedizione di colli con restituzione organizzata	Slim Line	Restituzione e riutilizzo devono essere organizzati; gli elementi refrigeranti PCM vengono preparati presso le rispettive sedi di confezionamento.
Lotti raggruppati su pallet	Pallet Line	Formato del pallet, dimensioni e peso del carico, tempi di sosta e modalità di movimentazione durante il trasbordo.
Giri di consegna ricorrenti	Medi Line · Valigetta riutilizzabile Premium	Anche dopo diverse fermate, la merce rimanente deve restare nell’intervallo di temperatura prescritto. Verificate quindi che la prova termica consideri aperture ripetute e un contenitore solo parzialmente pieno.

Modelli, versioni per i diversi intervalli di temperatura e selettore sono disponibili nella panoramica dei sistemi di spedizione prequalificati. Potete confrontare i modelli in base a intervallo di temperatura, volume utile e durata del trasporto.

Specifiche del prodotto

Definire il controllo della temperatura in base al medicinale

I prodotti da conservare refrigerati vengono spesso trasportati tra +2 e +8 °C. Altri medicinali richiedono una temperatura ambiente controllata, ad esempio tra +15 e +25 °C, oppure un trasporto allo stato congelato secondo le specifiche del prodotto. Sono determinanti i limiti di temperatura indicati dal produttore o sulla confezione del medicinale, da rispettare lungo tutto il percorso di trasporto.^[P3] Per scegliere l’imballaggio isotermico servono inoltre la quantità di merce, la temperatura iniziale e il tempo fino alla ricezione.

Spedizione farmaceutica refrigerata da +2 a +8 °C · Spedizione CRT da +15 a +25 °C · Evitare il raffreddamento eccessivo e lo shock termico da freddo

Scelta e documentazione

Rapporto di prova e istruzioni di confezionamento per la spedizione di medicinali

Il rapporto di prova indica la quantità di merce, gli elementi refrigeranti e le temperature esterne con cui è stato testato il sistema. Confrontate questi dati con le vostre spedizioni e la durata di trasporto necessaria. Le istruzioni di confezionamento stabiliscono come preparare e inserire gli elementi refrigeranti. Questa scelta rientra nei requisiti di trasporto delle linee guida UE sulle GDP dei medicinali per uso umano.^[P1]

Requisiti e documentazione degli imballaggi refrigerati farmaceutici · Piano di prova e qualificazione degli imballaggi isotermici

Alla distribuzione all’ingrosso dei medicinali veterinari si applicano i requisiti GDP del regolamento di esecuzione (UE) 2021/1248.^[P2]

ESEMPIO PRATICO · SPEDIZIONI BIOTECH

Sotto −10 °C senza ghiaccio secco: dai requisiti alle spedizioni ordinarie

Un'azienda biotech aveva bisogno di un imballaggio per un prodotto piccolo e sensibile alla temperatura. Quest'ultima doveva rimanere sotto −10 °C per almeno 48 ore. Il ghiaccio secco era escluso per questa applicazione; THERMOCON ha quindi valutato come soddisfare l'esigenza utilizzando componenti esistenti.

Immagini di prodotto: Classic 2.2 e Foam Brick. Componenti della configurazione descritta.

sotto −10 °C

Temperatura richiesta per il prodotto e mantenuta durante la prova

almeno 48 h

Durata raggiunta nella prova termica

senza ghiaccio secco

Classic 2.2 con Foam Bricks da 520 g PCM −21

L'esigenza

La durata richiesta doveva essere raggiunta in condizioni ambientali calde definite. Occorreva una configurazione in cui contenitore isotermico, refrigerante e disposizione dei componenti fossero adattati congiuntamente al requisito termico. Il parametro di riferimento era la temperatura del prodotto durante il trasporto; la scelta del refrigerante doveva quindi rispondere a questo obiettivo.

La soluzione

La base era il contenitore isotermico compatto in EPS Classic 2.2, abbinato a Foam Bricks nella versione da 520 g PCM −21. THERMOCON ha adattato la disposizione dei componenti al caso del cliente e ha sottoposto la configurazione sviluppata a una prova termica. L'intervallo di transizione di fase del refrigerante, intorno a −21 °C, va distinto dalla temperatura richiesta per il prodotto, inferiore a −10 °C.

Il risultato

Durante la prova termica, la configurazione ha mantenuto la temperatura richiesta per il prodotto per almeno 48 ore. Il cliente ha poi verificato la soluzione nelle proprie condizioni di utilizzo. Dopo l'esito positivo delle prove, la impiega nelle spedizioni ordinarie.

Il risultato si riferisce alla configurazione testata e alle condizioni di prova definite. Un diverso intervallo di temperatura, un altro carico o condizioni di spedizione differenti richiedono la valutazione di una configurazione adeguata.

Consulenza THERMOCON

Imballaggi isotermici per la vostra logistica farmaceutica

Spedizioni di colli, consegne su pallet e giri ricorrenti richiedono sistemi diversi. Indicateci intervallo di temperatura, durata del trasporto e quantità di merce. Vi consigliamo sulle dimensioni del sistema e sulla dotazione di refrigeranti adatte.

Fonti tecniche e approfondimenti

Aggiornamento redazionale: 1 novembre 2026. Restano determinanti le specifiche attuali del prodotto e le prescrizioni applicabili al trasporto.

Commissione europea: domande e risposte sulle linee guida GDPDomanda 22: rispetto durante il trasporto dei limiti di temperatura indicati dal produttore o sulla confezione del medicinale.
Linee guida UE GDP 2013/C 343/01, capitolo 9Scelta e impiego degli imballaggi nel trasporto di medicinali per uso umano.
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1248GDP nella distribuzione all’ingrosso dei medicinali veterinari.

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Glossario