Gyógyszeripar és biotechnológia

Hőszigetelő csomagolások gyógyszerlogisztikához

A gyógyszerforgalmazás, a klinikai vizsgálatok ellátása és a rendszeres ellátó körjáratok eltérő követelményeket támasztanak a hőszigetelő csomagolással szemben. A THERMOCON passzív csomagos, raklapos és többször használható rendszereket kínál. A kiválasztás kiindulópontja az Ön szállítási folyamata és az áru szállítási előírásai.

Válogatás a THERMOCON előminősített szállítási rendszereiből
THERMOCON rendszercsaládok különböző szállítási folyamatokhoz; a kivitelt a megfelelő vizsgálati adatok alapján választjuk ki.

Gyógyszerlogisztika

Csomagolási követelmények a gyógyszerforgalmazás során

Gyártók és nagykereskedők

Szállítás változó címzetteknek

Ha a csomagolás a kézbesítés után a címzettnél marad, egyszer használatos rendszerek jöhetnek szóba. Kis és nagy rendelésekhez meghatározzuk a doboz méretét és a szükséges hűtőelemek számát. Nagy napi küldeményszámnál a tárolóhely, a hűtőelemek előkészítési ideje és a csomagolási idő is számít. Nagyobb tételek raklapos rendszerekben szállíthatók; ezeknél a rakomány méretét, tömegét és az átrakodást vizsgáljuk.

Klinikai vizsgálatok

Vizsgálóhelyek ellátása

A vizsgálóhelyek gyakran kis mennyiségeket kapnak. A csomagolásnak a legkisebb tervezett küldeménynél is tartania kell a hőmérsékletet az átvételig. Ebbe az áruátvételnél és az illetékes csapatnak való átadásig tartó várakozás is beletartozik. Többször használható rendszereknél meg kell szervezni az üres doboz visszaszállítását. A visszaküldött vizsgálati mintákra a fogadó laboratórium előírásai is érvényesek.

Gyógyszertárak, kórházak és állatgyógyászat

Rendszeres ellátó körjáratok

Körjáratokon a termékteret adott esetben többször is felnyitják. Ezért a megállók száma, a nyitva tartás ideje és a körjárat végén megmaradó rakomány is a vizsgálati feltételek része. A következő használathoz meg kell szervezni a visszaszállítást, az állapotellenőrzést, a tisztítást és a hűtőközegek előkészítését.

Megfelelő csomagolási rendszerek

A szállítási folyamat és a rendszercsalád összehangolt kiválasztása

Szállítási folyamatMegfelelő rendszercsaládokA kiválasztás előtt tisztázandó
Csomagszállítás visszagyűjtés nélkülClassic Line · Paper LineA legkisebb és legnagyobb küldemény, az átvételig tartó idő és a hűtőelemek előkészítése. Ellenőrizze azt is, eltér-e a nyári és a téli csomagolás.
Csomagszállítás szervezett visszagyűjtésselSlim LineMeg kell szervezni a visszagyűjtést és az újrahasználatot; a PCM-hűtőelemeket az egyes csomagolási helyszíneken készítik elő.
Összevont tételek raklaponPallet LineRaklapméret, rakományméretek, tömeg, valamint a várakozási idők és az átrakodás közbeni kezelés.
Rendszeres ellátó körjáratokMedi Line · Premium többször használható hőszigetelő kofferA megmaradó árunak több megálló után is az előírt hőmérséklet-tartományban kell maradnia. Ezért ellenőrizze, hogy a hőmérsékleti vizsgálat figyelembe veszi-e az ismételt felnyitást és a már csak részben megtöltött dobozt.

A modelleket, a hőmérsékleti változatokat és a rendszerkeresőt az előminősített szállítási rendszerek áttekintésében találja. A modellek hőmérséklet-tartomány, hasznos tér és szállítási idő szerint hasonlíthatók össze.

Termékelőírások

A hőmérsékleti feltételek meghatározása a gyógyszer alapján

A hűtést igénylő termékeket gyakran +2 és +8 °C között szállítják. Más gyógyszerek szabályozott szobahőmérsékletet, például +15 és +25 °C közötti tartományt, vagy a termékspecifikáció szerinti fagyasztott szállítást igényelnek. A gyártó által meghatározott vagy a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti határértékek az irányadók. Ezeket a teljes szállítási útvonalon be kell tartani.[P3] A hőszigetelő csomagolás kiválasztásához az árumennyiségre, a kiindulási hőmérsékletre és az átvételig tartó időre is szükségünk van.

Kiválasztás és igazolások

Vizsgálati jelentés és csomagolási utasítás gyógyszerszállításhoz

A vizsgálati jelentés megmutatja, milyen árumennyiséggel, hűtőelemekkel és külső hőmérsékleteken tesztelték a rendszert. Vesse össze ezeket az adatokat saját küldeményeivel és a szükséges szállítási idővel. A csomagolási utasítás meghatározza a hűtőelemek előkészítését és behelyezését. Ez a kiválasztás része az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes forgalmazási gyakorlatáról szóló uniós GDP-iránymutatás szállítási követelményeinek.[P1]

Az állatgyógyászati készítmények nagykereskedelmi forgalmazására az (EU) 2021/1248 végrehajtási rendelet GDP-követelményei vonatkoznak.[P2]

GYAKORLATI PÉLDA · BIOTECHNOLÓGIAI TERMÉKEK SZÁLLÍTÁSA

−10 °C alatt, szárazjég nélkül: a követelményektől a rendszeres szállításig

Egy biotechnológiai vállalat egy kisméretű, hőmérséklet-érzékeny termékhez keresett csomagolást. A hőmérsékletnek legalább 48 órán át −10 °C alatt kellett maradnia. Ennél az alkalmazásnál a szárazjég használata kizárt volt. A THERMOCON ezért megvizsgálta, hogyan oldható meg a feladat meglévő komponensekkel.

THERMOCON Classic 2.2 – EPS hőszigetelt szállítódoboz
THERMOCON Foam Brick

Termékfotók: Classic 2.2 és Foam Brick. Az ismertetett összeállítás komponensei.

−10 °C alatt

Az előírt és a vizsgálat során tartott termékhőmérséklet

legalább 48 óra

A termikus vizsgálatban elért időtartam

szárazjég nélkül

Classic 2.2 és 520 g-os Foam Bricks PCM −21

A feladat

Az előírt időtartamot meghatározott, meleg környezeti feltételek mellett kellett biztosítani. Olyan konfigurációra volt szükség, amelyben a hőszigetelő doboz, a hűtőközeg és a csomagolási elrendezés együttesen igazodik a termikus követelményhez. A meghatározó érték a termék szállítás közbeni hőmérséklete volt; a hűtőközeget ehhez kellett kiválasztani.

A megoldás

Az alapot a kompakt Classic 2.2 EPS-hőszigetelő doboz adta, amelyet 520 g-os Foam Bricks PCM −21 hűtőelemekkel kombináltak. A THERMOCON a csomagolási elrendezést célzottan az ügyfél feladatára tervezte, és a kialakított konfigurációt termikusan tesztelte. A hűtőközeg körülbelül −21 °C-os fázisváltási tartománya nem azonos az előírt, −10 °C alatti termékhőmérséklettel.

Az eredmény

A konfiguráció a termikus vizsgálat során legalább 48 órán át tartotta az előírt termékhőmérsékletet. Ezután az ügyfél a saját alkalmazási feltételei mellett is tesztelte a megoldást. A sikeres vizsgálatok után rendszeres szállításaiban is bevezette.

Az eredmény a vizsgált konfigurációra és a meghatározott vizsgálati feltételekre érvényes. Más hőmérséklet-tartomány, eltérő rakomány vagy megváltozott szállítási feltételek esetén külön meg kell vizsgálni a megfelelő összeállítást.

THERMOCON tanácsadás

Hőszigetelő csomagolás az Ön gyógyszerlogisztikájához

Csomagos küldeményekhez, raklapos szállításokhoz és rendszeres körjáratokhoz különböző rendszerek jöhetnek szóba. Adja meg a hőmérséklet-tartományt, a szállítási időt és az árumennyiséget. Segítünk a megfelelő rendszerméret és hűtőelem-összeállítás kiválasztásában.

Szakmai források és további információk

Szerkesztési állapot: 2026. november 1. Továbbra is az aktuális termékspecifikáció és a szállításra vonatkozó előírások az irányadók.

  1. Európai Bizottság: kérdések és válaszok a GDP-iránymutatásról22. kérdés: a gyártó által meghatározott vagy a gyógyszer csomagolásán feltüntetett hőmérsékleti határértékek betartása szállítás közben.
  2. 2013/C 343/01 uniós GDP-iránymutatás, 9. fejezetCsomagolások kiválasztása és használata emberi felhasználásra szánt gyógyszerek szállításához.
  3. (EU) 2021/1248 végrehajtási rendeletGDP az állatgyógyászati készítmények nagykereskedelmi forgalmazásában.

THERMOCON

Mit szeretne keresni?

Válassza ki a megfelelő termékkategóriát.

Előminősített rendszerek

Összehangolt hőszigetelés, hűtőelemek és csomagolási elrendezés.

Hőszigetelt dobozok

Hőszigetelt csomagolások tartozékok nélkül, a szállítási mérethez igazítva.

Hűtőelemek

Gélpárnák, Foam Bricks, merev falú hűtőakkuk és PCM-elemek.

Nem biztos benne, mi illik a szállítási folyamathoz?

Kérjen tanácsot

THERMOCON

Beszéljünk a szállítási igényeiről.

Terméktanácsra vagy műszaki segítségre van szüksége?