Farmacja i biotechnologia
Dystrybucja leków, zaopatrzenie badań klinicznych i regularne trasy dostaw stawiają różne wymagania opakowaniom izotermicznym. THERMOCON oferuje pasywne systemy paczkowe, paletowe i wielokrotnego użytku. Dobór zaczyna się od procesu wysyłki i warunków transportu towaru.
Logistyka farmaceutyczna
Producenci i hurtownie
Jeśli opakowanie pozostaje u odbiorcy po dostawie, można zastosować systemy jednorazowe. Dla małych i dużych zamówień określa się wielkość pojemnika oraz liczbę wkładów chłodzących. Przy dużej liczbie codziennych wysyłek znaczenie mają również miejsce magazynowe, czas przygotowania wkładów i czas pakowania. Większe partie można wysyłać w systemach paletowych; uwzględnia się wtedy wymiary ładunku, masę i przeładunek.
Badania kliniczne
Ośrodki badań klinicznych często otrzymują niewielkie ilości produktów. Opakowanie musi utrzymać temperaturę do odbioru także przy najmniejszej przewidzianej przesyłce. Obejmuje to oczekiwanie w punkcie przyjęcia towaru i czas do przekazania właściwemu zespołowi. W przypadku systemów wielokrotnego użytku trzeba zorganizować zwrot pustego pojemnika. Dla odsyłanych próbek z badań klinicznych obowiązują dodatkowo wymagania laboratorium odbierającego.
Apteki, szpitale i weterynaria
Podczas trasy przestrzeń ładunkowa bywa otwierana wielokrotnie. Liczba postojów, czas otwarcia i ilość towaru pozostałego pod koniec trasy należą więc do warunków badania. Przed kolejnym użyciem trzeba zorganizować zwrot, kontrolę stanu, czyszczenie i przygotowanie czynników chłodzących.
Odpowiednie systemy opakowaniowe
| Proces wysyłki | Odpowiednie rodziny systemów | Ustal przed wyborem |
|---|---|---|
| Wysyłka paczkowa bez zwrotu opakowania | Classic Line · Paper Line | Najmniejsza i największa przesyłka, czas do odbioru oraz przygotowanie wkładów chłodzących. Sprawdź też, czy sposób pakowania różni się latem i zimą. |
| Wysyłka paczkowa ze zorganizowanym zwrotem opakowania | Slim Line | Zwrot i ponowne użycie wymagają organizacji; wkłady chłodzące PCM przygotowuje się w poszczególnych miejscach pakowania. |
| Zbiorcze partie na paletach | Pallet Line | Format palety, wymiary i masa ładunku oraz czas postoju i sposób obsługi podczas przeładunku. |
| Regularne trasy dostaw | Medi Line · Walizka Premium wielokrotnego użytku | Również po kilku postojach pozostały towar musi utrzymywać wymagany zakres temperatur. Sprawdź zatem, czy badanie temperaturowe uwzględnia wielokrotne otwieranie i tylko częściowo wypełniony pojemnik. |
Modele, warianty temperaturowe i wyszukiwarkę znajdziesz w przeglądzie wstępnie kwalifikowanych systemów wysyłkowych. Możesz tam porównać modele według zakresu temperatur, przestrzeni użytkowej i czasu transportu.
Wymagania produktu
Produkty wymagające chłodzenia często przewozi się w temperaturze od +2 do +8 °C. Inne leki wymagają kontrolowanej temperatury pokojowej, np. od +15 do +25 °C, albo transportu w stanie zamrożonym zgodnie ze specyfikacją. Wiążące są granice temperatur podane przez producenta lub na opakowaniu leku. Należy ich przestrzegać na całej trasie transportu.[P3] Do doboru opakowania izotermicznego potrzebujemy również ilości towaru, temperatury początkowej i czasu do odbioru.
Dobór i dokumentacja
Raport z badań wskazuje ilość towaru, wkłady chłodzące i temperatury zewnętrzne, przy których testowano system. Porównaj te dane z własnymi przesyłkami i wymaganym czasem transportu. Instrukcja pakowania określa sposób przygotowania i umieszczenia wkładów chłodzących. Taki dobór jest elementem wymagań transportowych unijnych wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) dla leków stosowanych u ludzi.[P1]
W hurtowej dystrybucji weterynaryjnych produktów leczniczych obowiązują wymagania GDP rozporządzenia wykonawczego (UE) 2021/1248.[P2]
PRZYKŁAD Z PRAKTYKI · TRANSPORT PRODUKTÓW BIOTECHNOLOGICZNYCH
Firma biotechnologiczna potrzebowała opakowania dla niewielkiego produktu wrażliwego na temperaturę. Temperatura miała pozostawać poniżej −10 °C przez co najmniej 48 godzin. W tym zastosowaniu użycie suchego lodu było wykluczone. THERMOCON sprawdził więc, jak rozwiązać to zadanie przy użyciu dostępnych komponentów.
Zdjęcia produktów: Classic 2.2 i Foam Brick. Komponenty opisanej konfiguracji.
poniżej −10 °C
Wymagana temperatura produktu utrzymana w badaniu
co najmniej 48 h
Czas uzyskany w badaniu termicznym
bez suchego lodu
Classic 2.2 z Foam Bricks 520 g PCM −21
Wymagany czas utrzymania temperatury należało zapewnić w zdefiniowanych warunkach podwyższonej temperatury otoczenia. Poszukiwano konfiguracji, w której pojemnik termoizolacyjny, medium chłodzące i układ pakowania są wspólnie dostosowane do wymagań termicznych. Parametrem docelowym była temperatura produktu podczas transportu; dobór medium chłodzącego musiał temu odpowiadać.
Podstawą był kompaktowy pojemnik termoizolacyjny Classic 2.2 z EPS. Połączono go z wkładami Foam Bricks w wersji 520 g PCM −21. THERMOCON zaprojektował układ pakowania specjalnie dla tego zadania klienta i poddał opracowaną konfigurację badaniu termicznemu. Zakres przemiany fazowej medium chłodzącego, wynoszący około −21 °C, należy odróżnić od wymaganej temperatury produktu poniżej −10 °C.
Podczas badania termicznego konfiguracja utrzymywała wymaganą temperaturę produktu przez co najmniej 48 godzin. Następnie klient sprawdził rozwiązanie we własnych warunkach użytkowania. Po pomyślnych testach wdrożył je do regularnego transportu.
Wynik dotyczy przebadanej konfiguracji i zdefiniowanych warunków badania. Inny zakres temperatur, inny ładunek lub zmienione warunki transportu wymagają sprawdzenia odpowiedniej konfiguracji.
Doradztwo THERMOCON
Do przesyłek paczkowych, dostaw paletowych i regularnych tras stosuje się różne systemy. Podaj zakres temperatur, czas transportu i ilość towaru. Doradzimy odpowiednią wielkość systemu i zestaw czynników chłodzących.
Stan redakcyjny: 1 listopada 2026. Wiążące pozostają aktualna specyfikacja produktu i wymagania obowiązujące dla danego transportu.
Aktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z Vimeo. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Więcej informacjiAktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z YouTube. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Więcej informacjiAby przesłać formularz, należy wczytać treść z reCAPTCHA. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Więcej informacjiAktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z Mailchimp. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Więcej informacjiAby przesłać formularz, należy wczytać treść z hCaptcha. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Więcej informacjiAby przesłać formularz, należy wczytać treść z reCAPTCHA. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Więcej informacjiAktualnie wyświetlana jest treść zastępcza z Turnstile. Aby uzyskać dostęp do rzeczywistej treści, kliknij poniższy przycisk. Pamiętaj, że spowoduje to udostępnienie danych zewnętrznym operatorom.
Więcej informacji
