Pharma und Biotech
Arzneimitteldistribution, Studienversorgung und regelmäßige Versorgungstouren stellen unterschiedliche Anforderungen an eine Thermoverpackung. THERMOCON bietet passive Paket-, Paletten- und Mehrwegsysteme. Die Auswahl beginnt mit Ihrem Versandablauf und den Transportvorgaben der Ware.
Pharmalogistik
Hersteller und Großhandel
Wenn die Verpackung nach der Lieferung beim Empfänger bleibt, kommen Einwegsysteme infrage. Für kleine und große Bestellungen wird festgelegt, welche Boxgröße und wie viele Kühlelemente benötigt werden. Auch Lagerplatz, Vorbereitungszeit der Kühlelemente und Packzeit zählen bei hohen täglichen Versandmengen. Größere Chargen können in Palettensystemen versendet werden; dafür werden Ladungsmaße, Gewicht und der Umschlag betrachtet.
Klinische Studien
Studienzentren erhalten häufig kleine Mengen. Die Verpackung muss auch mit der kleinsten vorgesehenen Sendung die Temperatur bis zur Annahme halten. Dazu zählen Wartezeiten bei der Warenannahme und bis zur Übergabe an das zuständige Team. Bei Mehrwegsystemen muss der Rücktransport der leeren Box organisiert sein. Für zurückgesendete Studienproben gelten zusätzlich die Vorgaben des empfangenden Labors.
Apotheken, Kliniken und Tiermedizin
Bei Touren wird der Produktraum unter Umständen mehrfach geöffnet. Anzahl der Stopps, Öffnungsdauer und Restbeladung am Ende der Tour gehören deshalb zu den Prüfbedingungen. Für den nächsten Einsatz müssen Rückführung, Zustandskontrolle, Reinigung und Kühlmittelvorbereitung organisiert sein.
Passende Verpackungssysteme
| Versandablauf | Passende Systemfamilien | Vor der Auswahl klären |
|---|---|---|
| Paketversand ohne Rückführung | Classic Line · Paper Line | Kleinste und größte Sendung, Zeit bis zur Annahme und die Vorbereitung der Kühlelemente. Prüfen Sie außerdem, ob im Sommer und Winter unterschiedlich gepackt wird. |
| Paketversand mit organisierter Rückführung | Slim Line | Rückführung und Wiederverwendung müssen organisiert sein; die PCM-Kühlelemente werden an den jeweiligen Packstandorten vorbereitet. |
| Gebündelte Chargen auf Paletten | Pallet Line | Palettenformat, Ladungsabmessungen, Gewicht sowie Standzeiten und Handhabung beim Umschlag. |
| Wiederkehrende Versorgungstouren | Medi Line · Premium Mehrweg-Koffer | Auch nach mehreren Stopps muss die verbleibende Ware im vorgeschriebenen Temperaturbereich bleiben. Prüfen Sie deshalb, ob die Temperaturprüfung wiederholtes Öffnen und eine nur noch teilweise gefüllte Box berücksichtigt. |
Modelle, Temperaturausführungen und den Systemfinder finden Sie in der Übersicht der vorqualifizierten Versandsysteme. Dort können Sie Modelle nach Temperaturbereich, Nutzraum und Transportdauer vergleichen.
Produktvorgaben
Kühlpflichtige Produkte werden häufig bei +2 bis +8 °C transportiert. Andere Arzneimittel benötigen kontrollierte Raumtemperatur, etwa +15 bis +25 °C, oder einen gefrorenen Transport nach Produktspezifikation. Maßgeblich sind die Temperaturgrenzen des Herstellers oder die Angaben auf der Arzneimittelpackung. Sie müssen auf dem gesamten Transportweg eingehalten werden.[P3] Für die Auswahl der Thermoverpackung benötigen wir zusätzlich die Warenmenge, die Ausgangstemperatur und die Zeit bis zur Annahme.
Auswahl und Nachweise
Der Prüfbericht zeigt, mit welcher Warenmenge, welchen Kühlelementen und welchen Außentemperaturen das System getestet wurde. Vergleichen Sie diese Angaben mit Ihren Sendungen und der benötigten Transportdauer. Die Packanweisung legt fest, wie die Kühlelemente vorbereitet und eingelegt werden. Diese Auswahl gehört zu den Transportanforderungen der EU-GDP-Leitlinie für Humanarzneimittel.[P1]
Für den Großhandelsvertrieb von Tierarzneimitteln gelten die GDP-Anforderungen der Durchführungsverordnung (EU) 2021/1248.[P2]
PRAXISBEISPIEL · BIOTECH-VERSAND
Ein Biotech-Unternehmen benötigte eine Verpackung für ein kleines, temperaturempfindliches Produkt. Die Temperatur sollte während einer Laufzeit von mindestens 48 Stunden unter −10 °C bleiben. Trockeneis war für diese Anwendung ausgeschlossen. THERMOCON untersuchte deshalb, wie sich die Aufgabe mit vorhandenen Komponenten lösen ließ.
Produktabbildungen: Classic 2.2 und Foam Brick. Komponenten des beschriebenen Aufbaus.
unter −10 °C
Geforderte und im Test gehaltene Produkttemperatur
mindestens 48 h
Im thermischen Test erreicht
ohne Trockeneis
Classic 2.2 mit Foam Bricks 520 g PCM −21
Die Laufzeit war unter definierten warmen Umgebungsbedingungen einzuhalten. Gesucht wurde eine Konfiguration, in der Thermobox, Kühlmedium und Packaufbau gemeinsam auf die thermische Anforderung abgestimmt sind. Die Zielgröße war die Temperatur des Produkts während des Transports; die Auswahl des Kühlmediums musste dazu passen.
Als Basis diente die kompakte EPS-Thermobox Classic 2.2. Sie wurde mit Foam Bricks der Ausführung 520 g PCM −21 kombiniert. THERMOCON legte den Packaufbau gezielt für den Kundenfall aus und testete die entwickelte Konfiguration thermisch. Der Phasenwechselbereich des Kühlmediums um −21 °C ist dabei von der geforderten Produkttemperatur unter −10 °C zu unterscheiden.
Die Konfiguration hielt die geforderte Produkttemperatur im thermischen Test mindestens 48 Stunden ein. Danach prüfte der Kunde die Lösung unter seinen eigenen Anwendungsbedingungen. Nach erfolgreichen Tests setzt er sie im regulären Versand ein.
Das Ergebnis gilt für die getestete Konfiguration und die definierten Prüfbedingungen. Ein anderer Temperaturbereich, eine andere Beladung oder veränderte Versandbedingungen erfordern die Prüfung eines passenden Aufbaus.
THERMOCON Beratung
Für Paketsendungen, Palettenlieferungen und wiederkehrende Touren kommen unterschiedliche Systeme infrage. Nennen Sie uns Temperaturbereich, Transportdauer und Warenmenge. Wir beraten Sie zur passenden Systemgröße und Kühlmittelbestückung.
Redaktionsstand: 1. November 2026. Maßgeblich bleiben die aktuelle Produktspezifikation und die für den Transport geltenden Vorgaben.
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