Industria farmaceutică și biotehnologie

Ambalaje izoterme pentru logistica farmaceutică

Distribuția medicamentelor, aprovizionarea studiilor clinice și cursele regulate de livrare impun cerințe diferite ambalajului izoterm. THERMOCON oferă sisteme pasive pentru colete și paleți și sisteme reutilizabile. Alegerea începe cu procesul de expediere și cerințele de transport ale mărfii.

Selecție de sisteme de expediere THERMOCON precalificate — Familii de sisteme THERMOCON pentru diferite procese de expediere; varianta se alege pe baza datelor de testare corespunzătoare.

Logistică farmaceutică

Cerințe de ambalare de-a lungul distribuției medicamentelor

Producători și distribuitori angro

Livrări către destinatari diferiți

Dacă ambalajul rămâne la destinatar după livrare, pot fi utilizate sisteme de unică folosință. Pentru comenzile mici și mari se stabilesc dimensiunea cutiei și numărul de elemente de răcire necesare. La volume zilnice mari contează și spațiul de depozitare, timpul de pregătire a elementelor de răcire și timpul de ambalare. Loturile mai mari pot fi expediate în sisteme pentru paleți; se analizează dimensiunile și greutatea încărcăturii, precum și operațiunile de transbordare.

Studii clinice

Aprovizionarea centrelor de studii clinice

Centrele de studii clinice primesc frecvent cantități mici. Ambalajul trebuie să mențină temperatura până la recepție chiar și pentru cea mai mică expediere prevăzută. Se includ timpii de așteptare la recepția mărfii și până la predarea către echipa responsabilă. Pentru sistemele reutilizabile trebuie organizat returul cutiei goale. Pentru probele de studiu trimise înapoi se aplică suplimentar cerințele laboratorului destinatar.

Farmacii, spitale și medicină veterinară

Curse recurente de aprovizionare

În timpul curselor, compartimentul pentru produse poate fi deschis de mai multe ori. Numărul opririlor, durata deschiderilor și încărcătura rămasă la sfârșitul cursei fac, așadar, parte din condițiile de testare. Pentru utilizarea următoare trebuie organizate returul, verificarea stării, curățarea și pregătirea agenților de răcire.

Sisteme de ambalare potrivite

Alegerea împreună a procesului de expediere și a familiei de sisteme

Proces de expediere	Familii de sisteme potrivite	De clarificat înainte de alegere
Expedierea coletelor fără retur	Classic Line · Paper Line	Cea mai mică și cea mai mare expediere, timpul până la recepție și pregătirea elementelor de răcire. Verificați și dacă ambalarea diferă între vară și iarnă.
Expedierea coletelor cu retur organizat	Slim Line	Returul și reutilizarea trebuie organizate; elementele de răcire PCM se pregătesc la punctele de ambalare respective.
Loturi grupate pe paleți	Pallet Line	Formatul paletului, dimensiunile și greutatea încărcăturii, precum și timpii de staționare și manipularea la transbordare.
Curse recurente de aprovizionare	Medi Line · Valiză reutilizabilă Premium	Chiar și după mai multe opriri, marfa rămasă trebuie să se mențină în intervalul de temperatură prescris. Verificați, așadar, dacă testul de temperatură include deschideri repetate și o cutie doar parțial încărcată.

Modelele, variantele de temperatură și selectorul de sisteme sunt disponibile în prezentarea sistemelor de expediere precalificate. Acolo puteți compara modelele după intervalul de temperatură, volumul util și durata transportului.

Specificațiile produsului

Stabilirea controlului temperaturii pornind de la medicament

Produsele care necesită refrigerare sunt transportate frecvent între +2 și +8 °C. Alte medicamente necesită temperatură ambiantă controlată, de exemplu între +15 și +25 °C, sau transport în stare congelată conform specificației produsului. Sunt decisive limitele de temperatură indicate de producător sau pe ambalajul medicamentului. Acestea trebuie respectate pe întregul traseu de transport.^[P3] Pentru alegerea ambalajului izoterm avem nevoie și de cantitatea de marfă, temperatura inițială și timpul până la recepție.

Expedierea farmaceutică refrigerată de la +2 la +8 °C · Expediere CRT de la +15 la +25 °C · Evitarea răcirii excesive și a șocului termic la rece

Selecție și documentație

Raport de testare și instrucțiuni de ambalare pentru expedierea medicamentelor

Raportul de testare arată cantitatea de marfă, elementele de răcire și temperaturile exterioare cu care a fost testat sistemul. Comparați aceste date cu expedierile dumneavoastră și durata de transport necesară. Instrucțiunile de ambalare stabilesc modul de pregătire și introducere a elementelor de răcire. Această selecție face parte din cerințele de transport ale ghidului UE privind buna practică de distribuție, GDP, pentru medicamentele de uz uman.^[P1]

Cerințe și documentație pentru ambalaje frigorifice farmaceutice · Plan de testare și calificarea ambalajelor izoterme

Distribuției angro a medicamentelor veterinare i se aplică cerințele GDP din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1248.^[P2]

EXEMPLU PRACTIC · TRANSPORT BIOTEHNOLOGIC

Sub −10 °C fără gheață carbonică: de la cerințe la transportul curent

O companie de biotehnologie avea nevoie de un ambalaj pentru un produs de mici dimensiuni, sensibil la temperatură. Temperatura trebuia să rămână sub −10 °C timp de cel puțin 48 de ore. Utilizarea gheții carbonice era exclusă pentru această aplicație. THERMOCON a analizat, prin urmare, cum putea rezolva cerința folosind componente existente.

Fotografii de produs: Classic 2.2 și Foam Brick. Componente ale configurației descrise.

sub −10 °C

Temperatura cerută a produsului, menținută în test

cel puțin 48 h

Durată obținută în testul termic

fără gheață carbonică

Classic 2.2 cu Foam Bricks 520 g PCM −21

Cerința

Durata cerută trebuia asigurată în condiții definite de temperatură ambientală ridicată. Era necesară o configurație în care cutia termoizolantă, agentul de răcire și modul de ambalare să fie adaptate împreună cerinței termice. Parametrul urmărit era temperatura produsului în timpul transportului, iar agentul de răcire trebuia ales în consecință.

Soluția

La bază a stat cutia termoizolantă compactă Classic 2.2 din EPS. Aceasta a fost combinată cu elemente Foam Bricks în varianta de 520 g PCM −21. THERMOCON a proiectat modul de ambalare pentru acest caz al clientului și a testat termic configurația dezvoltată. Intervalul de schimbare de fază al agentului de răcire, în jurul valorii de −21 °C, trebuie diferențiat de temperatura cerută pentru produs, sub −10 °C.

Rezultatul

În testul termic, configurația a menținut temperatura cerută a produsului timp de cel puțin 48 de ore. Ulterior, clientul a verificat soluția în propriile condiții de utilizare. După testele reușite, a introdus-o în transportul său curent.

Rezultatul este valabil pentru configurația testată și condițiile de testare definite. Un alt interval de temperatură, o altă încărcătură sau condiții de transport modificate necesită verificarea unei configurații adecvate.

Consultanță THERMOCON

Ambalaje izoterme pentru logistica dumneavoastră farmaceutică

Pentru expedieri de colete, livrări pe paleți și curse recurente sunt potrivite sisteme diferite. Indicați intervalul de temperatură, durata transportului și cantitatea de marfă. Vă consiliem privind dimensiunea sistemului și dotarea cu agenți de răcire.

Surse de specialitate și informații suplimentare

Actualizare editorială: 1 noiembrie 2026. Rămân decisive specificația actuală a produsului și cerințele aplicabile transportului.

Comisia Europeană: întrebări și răspunsuri privind ghidul GDPÎntrebarea 22: respectarea în timpul transportului a limitelor de temperatură indicate de producător sau pe ambalajul medicamentului.
Ghidul UE GDP 2013/C 343/01, capitolul 9Selectarea și utilizarea ambalajelor în transportul medicamentelor de uz uman.
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1248GDP în distribuția angro a medicamentelor veterinare.

Cunoștințe

Glosar

Ambalaje izoterme pentru logistica farmaceutică

Cerințe de ambalare de-a lungul distribuției medicamentelor

Livrări către destinatari diferiți

Aprovizionarea centrelor de studii clinice

Curse recurente de aprovizionare

Alegerea împreună a procesului de expediere și a familiei de sisteme

Stabilirea controlului temperaturii pornind de la medicament

Raport de testare și instrucțiuni de ambalare pentru expedierea medicamentelor

Sub −10 °C fără gheață carbonică: de la cerințe la transportul curent

Cerința

Soluția

Rezultatul

Ambalaje izoterme pentru logistica dumneavoastră farmaceutică

Componente individuale

Servicii

Ce doriți să găsiți?

Sisteme precalificate

Cutii termoizolante

Elemente de răcire

Să discutăm despre transportul dumneavoastră.